Opis izdelka želodčne cevke Sengstaken-Blakemore

Želodčna cevka Sengstaken-Blakemore je specializirana sterilna enteralna medicinska naprava s tremi{1}}lumni in dvojnimi-baloni za enkratno uporabo, edinstveno zasnovana za nujno hemostazo in klinično pomožno zdravljenje akutnih krvavitev iz varic požiralnika in želodca, ki jih povzroča portalna hipertenzija. Za razliko od običajnih običajnih želodčnih sond ima ta integrirana naprava tri neodvisne funkcionalne lumne in dva ločljiva napihljiva balona, ​​ki omogočata sinhrono kompresijsko hemostazo z balonom, aspiracijo želodčne tekočine in ciljno kontrolo napihovanja. Uporablja se izključno v kritičnih nujnih primerih, kot so refraktorne krvavitve iz zgornjih prebavil, in služi kot ključno -hemostatsko orodje prve izbire za urgentne oddelke bolnišnic, oddelke za intenzivno nego in gastroenterološke oddelke. Izdelana iz visoko-biokompatibilnih medicinskih materialov z nizko-draženjem, cevka združuje atravmatično zasnovo namestitve, natančen nadzor tlaka in vizualizirano pozicioniranje, kar zagotavlja varno, učinkovito in nadzorovano nujno hemostazo za kritične bolnike s krvavitvami.

Želodčna cevka Sengstaken-Blakemore, izdelana iz prvovrstnega medicinskega -silikona in fleksibilnih PVC materialov brez DEHP-, zagotavlja odlično mehkobo, natezno odpornost in združljivost s sluznico ter učinkovito zmanjšuje mehansko draženje in poškodbe tkiva med nosnim vstavljanjem in-kratkotrajnim bivanjem. Integrirana struktura s tremi-lumni je sestavljena iz lumna za sesanje/hranjenje želodca, lumna za napihovanje želodčnega balona in lumna za napihovanje ezofagealnega balona s popolnoma neodvisnimi kanali, da se prepreči navzkrižna-kontaminacija in zagotovi ločeno, natančno delovanje funkcij aspiracije in napihovanja. Opremljena z dvema visoko{8}}elastičnima napihljivima balonoma-distalnim želodčnim balonom in srednjim ezofagealnim balonom-naprava doseže ciljno fizično stiskanje želodčnega fundusa in varic požiralnika, da hitro blokira krvaveče žile. Gladka zaobljena atravmatska konica preprečuje raztrganine sluznice požiralnika in želodca med intubacijo. Celo{13}}centimeterske-delovne oznake podpirajo natančno pozicioniranje globine vstavitve, medtem ko vdelani radijsko neprozorni trakovi omogočajo jasno rentgensko-vizualizacijo za natančno preverjanje namestitve cevke. Opremljen je s standardiziranimi priključki luer lock za vsak lumen in zagotavlja neprepustno -tesnjenje med postopki napihovanja in sesanja. Vsi izdelki so EO-sterilizirani, popolnoma skladni s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA ter izpolnjujejo stroge varnostne zahteve za kritično nujno klinično uporabo.

Lastnosti izdelka

 

 

1. Specializirana trojna -lumnska dvojna{2}}balonska hemostatska struktura: Neodvisna tri-kanalna zasnova omogoča popolno ločitev želodčnega sesanja, napihovanja želodčnega balona in napihovanja požiralnika z balonom, kar odpravlja funkcionalne motnje. Usklajen dvojni -balonski sistem doseže hierarhično kompresijo na želodčnem dnu in varicah požiralnika, kar zagotavlja hitro in zanesljivo fizično hemostazo za akutno počeno krvavitev, ki je nenadomestljiva za kritično reševanje krvavitve v zgornjih prebavilih.

2. Varna in atravmatična klinična zasnova: Izjemno-mehko telo cevke in gladka zaobljena konica preprečujeta praskanje sluznice in poškodbe tkiva med nujno intubacijo. Medicinski material brez DEHP-zagotavlja nizko draženje in visoko biokompatibilnost, kar zmanjšuje tveganje za vnetje sluznice in sekundarne poškodbe med kratkotrajnim-bivanjem. Zasnova stopnjevanega napihovalnega tlaka preprečuje nekrozo tkiva, ki jo povzroči čezmerna kompresija balona.

3. Natančno pozicioniranje in vizualizirano spremljanje: Visoko{0}}natančna centimetrska-gradacija na celotnem telesu cevke podpira natančen nadzor globine intubacije. Vdelan-radiografsko neprepusten trak po celotni dolžini omogoča-rentgensko-vizualizacijo položaja cevke in namestitve balona, ​​kar medicinskemu osebju pomaga potrditi natančno pritrditev balonov na mesta krvavitve in se izogniti tveganju premika.

4. Neodvisen povezovalni-sistem za zaščito pred puščanjem: Vsak funkcionalni lumen je opremljen z neodvisnim barvno-kodiranim priključkom luer lock, ki zagotavlja tesno zaklepanje in -neprepustno povezavo med napihovanjem in sesanjem pod negativnim tlakom. Učinkovito preprečuje uhajanje zraka, uhajanje tekočine in napačno povezavo med delovanjem, kar izboljšuje stabilnost in varnost operacij nujne hemostaze.

5. Profesionalna združljivost v sili: Združljiv z običajno klinično opremo za odsesavanje z negativnim tlakom in napravami za spremljanje tlaka, podpira-nastavitev balonskega tlaka v realnem času in neprekinjeno aspiracijo želodčne krvi. Stanje krvavitve lahko opazuje z volumnom in barvo drenaže, kar zagotavlja natančno klinično podlago za nadaljnje odločitve o zdravljenju.

6. Sterilno in učinkovito za uporabo v sili: Posamezna neodvisna sterilna embalaža ne zahteva -dezinfekcijske priprave pred uporabo, kar omogoča hitro uporabo v scenarijih reševanja v sili. Izključna uporaba-za enega pacienta se popolnoma izogne ​​tveganjem navzkrižne-okužbe in izpolnjuje zahteve glede učinkovitega in varnega delovanja kritičnega nujnega zdravljenja.

 

Aplikacija

 

 

1. Nujno reševanje akutne krvavitve iz zgornjih prebavil: Je-pripomoček prve linije za nujno pomoč pri akutni masivni krvavitvi, ki jo povzroči ruptura varic požiralnika in želodca zaradi ciroze jeter in portalne hipertenzije. Hitro blokira krvaveče žile z dvojno-balonsko fizično kompresijo za nadzor smrtno{3}}nevarnih masivnih krvavitev in pridobitev časa za nadaljnje radikalno zdravljenje.

2. Upravljanje kritične hemostaze na oddelku za intenzivno nego: Primerno za kritične bolnike z nestabilnimi vitalnimi znaki, ki jih povzroča neodzivna krvavitev iz krčnih žil. Pomaga pri stalni dekompresiji želodca in drenaži krvave tekočine, spremlja-status krvavitve v realnem času in vzdržuje stabilno hemostazo med oživljanjem bolnika in intervencijsko predoperativno pripravo.

3. Gastroenterološka specializirana obravnava: Uporablja se pri začasni hemostatski intervenciji pri bolnikih z neuspešno hemostazo z zdravili in nekvalificiranih stanjih nujnega endoskopskega zdravljenja. Zagotavlja stabilen hemostatski učinek in ustvarja varne pogoje zdravljenja za kasnejšo endoskopsko skleroterapijo, ligacijo ali kirurško operacijo.

4. Predoperativno in perioperativno pomožno zdravljenje: Uporablja se za predoperativno hemostazo in nadzor krvavitev pri bolnikih s hudo krvavitvijo iz krčnih žil, zmanjševanje obsega intraoperativne krvavitve in kirurško tveganje; uporablja za pooperativno pomožno dekompresijo in opazovanje hemostaze za preprečevanje ponovne krvavitve.

5. Reševanje v nujnih primerih in pri prenosu: Zaradi preprostega delovanja in izjemnega hemostatskega učinka je primeren za nujno zdravljenje v primarnih zdravstvenih ustanovah in stabilizacijo vitalnih znakov med prenosom pacienta, kar učinkovito zmanjšuje umrljivost pri akutnih masivnih krvavitvah iz zgornjih prebavil.

 

Želodčna cevka Sengstaken-Blakemore je v skladu s sistemom vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO 13485, certifikacijskima standardoma CE in NMPA. Vsaka serija je podvržena strogemu ciljnemu testiranju kakovosti za posebne hemostatske pripomočke, vključno z oceno biokompatibilnosti (citotoksičnost, draženje sluznice, preobčutljivost), preverjanje varnosti materiala brez DEHP-, pregled dimenzijske točnosti telesa cevi in lumnov, preskus tesnosti balona za zrak in odpornost na pritisk, kalibracijo prostornine napihovanja, zaznavanje učinkovitosti radiopacitete, dokaz-propusta priključka in preverjanje natezne odpornosti ter validacija sterilizacije EO. Vsebnost ostankov EO je manjša ali enaka 10 ug/g s stopnjo zagotavljanja sterilnosti 10⁻⁶. Vsakemu izdelku je dodeljena edinstvena številka serije za popolno-sledljivost procesa proizvodnje, pregleda in prodaje. Vsak paket je opremljen s popolnimi navodili za uporabo (IFU), ki podrobno opisujejo standardne postopke intubacije, specifikacije stopnjevanega napihovanja balona, ​​standarde za spremljanje tlaka, upravljanje stalnega časa in smernice za varno ekstubacijo, da se zagotovi standardizirano in varno nujno klinično delovanje.

1. Pakiranje: enodelna-neodvisna sterilna papirna-plastična kompozitna embalaža z lupino-odprto zasnovo. Embalaža je jasno označena z imenom izdelka, modelom, specifikacijo, dolžino, številko serije, datumom sterilizacije, datumom poteka in informacijami o certifikatu izdelka. Končni izdelki so zapakirani v-visokotrdne valovite škatle proti-trčenju z vmesnimi pregradami, ki preprečujejo zvijanje cevi, deformacijo balona in strukturne poškodbe med transportom.

2. Shranjevanje: Hraniti v čistem, suhem, prezračevanem okolju brez-prahu s temperaturo 10 stopinj ~40 stopinj in relativno vlažnostjo manj kot ali enako 80 %. Hraniti ločeno od neposredne sončne svetlobe, visoke temperature nad 50 stopinj, vlažnega okolja, ostrih predmetov in jedkih snovi. Pred uporabo hranite originalno embalažo zaprto; ne zlagajte težkih predmetov, da preprečite stiskanje telesa cevke in deformacijo balona, ​​ki vpliva na delovanje hemostaze.

3. Ravnanje: samo za enkratno uporabo-pacienta; ponovna uporaba, ponovna obdelava in navzkrižna-uporaba so strogo prepovedane, da se prepreči nozokomialna navzkrižna-okužba. Pred uporabo preverite celovitost embalaže, rok uporabnosti in zrakotesnost balona; takoj zavrzite, če je embalaža poškodovana, pušča ali ji je potekel rok uporabe. Med intubacijo delajte previdno, da se izognete poškodbam sluznice in zvijanju cevke. Strogo upoštevajte klinične specifikacije za stopenjsko napihovanje,-spremljanje tlaka v realnem času in redno izpihovanje balona, ​​da preprečite dolgotrajno-kompresijo, ki vodi do nekroze sluznice. Preverite položaj cevke z rentgenskim slikanjem po namestitvi; uporabljene izdelke zavrzite v skladu s predpisi o ravnanju z medicinskimi odpadki.

4. Prevoz: Prevoz v skladu z nacionalnimi in mednarodnimi standardi za prevoz medicinskih pripomočkov. Izogibajte se močnemu trku, iztiskanju, vlagi in neposredni sončni svetlobi. Ne prevažajte s strupenimi, škodljivimi in jedkimi snovmi. Temperaturno območje transporta je -10 stopinj ~50 stopinj, da se zagotovi celovitost strukture izdelka, zmogljivost balona in sterilnost.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang - na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visoko-kakovostnimi izdelki in obsežnimi po-prodajnimi storitvami.

Raznolik portfelj izdelkov

Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravniški pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.

Zanesljiva dobava in sodelovanje

Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.

Strogo zagotavljanje kakovosti

Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Naše strokovne storitve (nadzor proizvodnje, spremljanje-naročil, dostava) nas prav tako ločijo od drugih.

Priljubljena oznake: sengstaken-blakemore želodčna cev opis izdelka, Kitajska sengstaken-blakemore želodčna cev opis izdelka proizvajalci, dobavitelji, tovarna