Kisikova maska brez-ponovnega dihanja je specializirana naprava za kisikovo terapijo, zasnovana za dovajanje kisika z visoko-koncentracijo (80 %-100 %) bolnikom s hudo hipoksemijo ali akutno dihalno stisko. Ključne značilnosti vključujejo prozorno ohišje maske brez-lateksa, pritrjeno vrečko z rezervoarjem (običajno 500-1000 ml) in vgrajene-enosmerne ventile-, ki delujejo skupaj, da preprečijo ponovno-vdihavanje izdihanega ogljikovega dioksida in zagotovijo največji dovod kisika. Široko se uporablja v nujnih okoljih, enotah intenzivne nege (ICU) in pooperativnem okrevanju bolnikov, ki potrebujejo nujno podporo s kisikom na visoki ravni.
Maska, izdelana iz mehkega medicinskega PVC-ja,-brez lateksa, zmanjšuje tveganje za draženje kože in alergije, zaradi česar je varna za občutljive bolnike. Transparentna zasnova omogoča ponudnikom zdravstvenega varstva spremljanje barve ustnic (kritični pokazatelj oksigenacije) in izrazov obraza v realnem času. Vrečka z rezervoarjem shranjuje kisik med vdihi, kar zagotavlja neprekinjeno oskrbo s koncentriranim kisikom; enosmerni-ventili na robovih maske in vstopu v vrečko preprečujejo, da bi izdihani plin-ponovno vstopil v vrečko ali masko, hkrati pa preprečujejo, da bi zrak v prostoru razredčil kisik. Nastavljiv elastičen naglavni trak zagotavlja tesno prileganje-odporno na puščanje-ki je bistvenega pomena za vzdrževanje visokih koncentracij kisika-brez povzročanja pretiranega pritiska na obraz. Maska, ki je združljiva s standardnimi viri kisika in dovodnimi cevmi, zahteva minimalno nastavitev: preprosto pred-napihnite vrečko z rezervoarjem kisika pred nanosom, nato prilagodite pretok na 10–15 L/min za optimalno delovanje. Vsaka enota je podvržena strogemu testiranju kakovosti, vključno s pregledi delovanja ventilov, ocenami puščanja in preverjanjem biokompatibilnosti, v skladu s standardi ISO 13485, CE in NMPA za zanesljivo uporabo v nujnih primerih in intenzivni negi.
Specifikacija izdelka
|
Postavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Terapija s-visoko koncentracijo kisika za hudo hipoksemijo |
|
Vrsta |
Zasnova brez{0}}ponovnega dihanja |
|
Material |
Medicinski PVC-brez lateksa |
|
Koncentracija kisika |
80%-100% |
|
Zmogljivost vrečke rezervoarja |
500 ml (pediatrični), 1000 ml (odrasli) |
|
Enosmerni-ventili |
2-3 ventili |
|
Veljavna populacija |
Odrasli, pediatrični bolniki |
|
Povezava |
Združljivo s standardnimi cevmi za dovod kisika |
|
Metoda pritrditve |
Nastavljiv elastičen trak za glavo |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirano |
|
Rok trajanja |
3 leta |
Lastnosti izdelka
- Visoka koncentracija kisika:Zagotavlja 80 %-100 % kisika-več kot preproste ali Venturijeve maske – za lajšanje hude hipoksemije.
- Preprečevanje ponovnega dihanja:Enosmerni-ventili blokirajo ponovno vdihavanje izdihanega CO₂-in redčenje zraka v prostoru, kar zagotavlja dovajanje čistega kisika.
.
- Zasnova vrečke za rezervoar:Shranjuje kisik za vzdrževanje dosledne oskrbe med vdihi, pri čemer se izogne stradanju kisika med vdihavanjem.
- Varnost-brez lateksa:Odpravlja tveganje alergije na lateks, varno za bolnike z občutljivostjo na lateks.
- Transparentno in udobno:Prozorna maska omogoča spremljanje oksigenacije; mehak PVC zmanjša draženje obraza med dolgotrajnim nošenjem
Aplikacija
Nujna oskrba:
Reševalna vozila, nujne primere in travmatološke nastavitve za bolnike z akutno hudo hipoksemijo (npr. zastoj srca, huda pljučnica).
01
Intenzivna nega:
ICU za kritično bolne bolnike (npr. z odpovedjo dihanja, sepso, ARDS) pred mehansko ventilacijo.
02
Po-operativno okrevanje:
Za bolnike s po-kirurško desaturacijo kisika, ki se ne odzivajo na maske z nižjo-koncentracijo.
03
Pediatrična intenzivna nega:
Velikosti-prilagojene maske z manjšimi rezervoarji za dojenčke/otroke s hudo dihalno stisko (npr. bronhiolitis, poslabšanje krupa).
04
Podpora pri travmah:
Za bolnike s poškodbami prsnega koša, kontuzijami pljuč ali obstrukcijo dihalnih poti, ki povzročajo hudo hipoksemijo.
05
Fizične lastnosti
|
Postavka |
Specifikacija |
|
Delovna temperatura |
5 stopinj ~ 40 stopinj |
|
Trdota materiala |
Shore A 30-35 |
|
Teža maske |
Odrasli: 20-25 g; Pediatrična: 12-18 g |
|
Material vrečke za rezervoar |
PVC brez-lateksa |
|
Dolžina naglavnega traku |
Nastavljiv |
|
Stopnja puščanja |
Manj ali enako 5 % |
|
Tlak odpiranja ventila |
1-2 cmH2O |
QA&QC
- Certifikati: Skladno s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA.
- Testiranje serije: Vsaka serija je podvržena testiranju delovanja ventila (za potrditev-enosmernega pretoka), preverjanju tlaka napihnjenosti vreče rezervoarja, oceni puščanja kisika in preverjanju materiala brez-lateksa.
- Sledljivost kakovosti: edinstvena številka serije za popolno sledenje proizvodnje in distribucije.
- Varnostna dokumentacija: vsebuje podrobna navodila za uporabo (IFU) in varnostni list (MSDS).
Pakiranje, skladiščenje, rokovanje in prevoz
Pakiranje: Posamezna embalaža iz -steriliziranega papirja-plastične kompozitne mase (vključuje masko, vrečko za zbiralnik in trak za glavo); prevoz razsutega tovora v robustnih valovitih kartonih.
Shranjevanje: Hraniti v čistem, suhem, dobro-prezračenem okolju (temperatura 5 stopinj ~40 stopinj, relativna vlažnost manj kot ali enaka 80 %). Izogibajte se neposredni sončni svetlobi, visoki vročini ali ostrim predmetom, ki lahko poškodujejo vrečko rezervoarja ali ventile.
Ravnanje: samo za-uporabo pri enem-pacientu-ne uporabljajte znova ali delite z drugimi, da preprečite-navzkrižno okužbo. Pred-napihnite vrečko z rezervoarjem; protipovratni ventili za zlepljanje ali poškodbe. Zavrzite, če maska/ventili kažejo znake obrabe ali kontaminacije.
Transport: Transport v skladu s predpisi o medicinskih pripomočkih. Zaščitite pred močnim trkom, dežjem ali vlago, da ohranite delovanje ventila in celovitost vrečke rezervoarja.
Razlogi za izbiro nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang - na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visoko-kakovostnimi izdelki in obsežnimi po-prodajnimi storitvami.
Raznolik portfelj izdelkov
Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravniški pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.
Zanesljiva dobava in sodelovanje
Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.
Strogo zagotavljanje kakovosti
Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Naše strokovne storitve (nadzor proizvodnje, spremljanje-naročil, dostava) nas prav tako ločijo od drugih.
Certifikat
pogosta vprašanja
V: Ali lahko sodelujete z uradnimi inšpekcijami vzorčenja, nenapovedanimi inšpekcijami ali-revizijami na kraju samem?
O: Da, v celoti sodelujemo z uradnimi inšpekcijami vzorčenja, nenapovedanimi inšpekcijami in-revizijami na kraju samem s strani regulativnih organov ali tretjih oseb,-ki jih imenuje stranka. Zagotavljamo neomejen dostop do naše tovarne, proizvodnih zmogljivosti, laboratorijev za nadzor kakovosti in vseh ustreznih dokumentov (npr. zapisi o serijah, poročila o preskusih, SOP). Naša ekipa bo dodelila posebnega koordinatorja, ki bo pomagal pri inšpekcijskem postopku in zagotovil pravočasno zagotavljanje zahtevanih informacij.
V: Ali imate postopek nadzora sprememb za spremembe izdelkov (surovine / procesi / embalaža)?
O: Da, imamo strog postopek nadzora sprememb v skladu z zahtevami ISO 13485 in MDR. Vse spremembe surovin, proizvodnih procesov ali embalaže morajo iti skozi naslednje korake:
Predložite zahtevo za spremembo s podrobnostmi o razlogu za spremembo, obsegu in možnem vplivu;
Izvedite oceno tveganja in tehnično preverjanje (npr. testiranje kakovosti, pregled skladnosti);
Pridobite odobritev oddelka za kakovost in ustreznih regulativnih organov (če je potrebno);
Stranke obvestiti o spremembi (za kritične spremembe vsaj 30 dni vnaprej) in po potrebi pridobiti njihovo privolitev;
Izvedite spremembo in posodobite ustrezne dokumente (SOP, oznake, tehnične datoteke);
Učinkovitost spremembe spremljajte s pregledi po-uvedbi.
V: Ali imate dvojne dobavitelje ali alternativne možnosti za ključne surovine?
O: Da, imamo dvojne dobavitelje ali več alternativnih možnosti za vse ključne surovine. To zagotavlja, da lahko v primeru motenj v dobavi pri enem dobavitelju (npr. pomanjkanje surovin, težave s kakovostjo ali geopolitični dejavniki) hitro preklopimo na drugega dobavitelja, ne da bi to vplivalo na kontinuiteto proizvodnje. Vsi alternativni dobavitelji so podvrženi strogim preverjanjem usposobljenosti in testiranju vzorcev, da zagotovimo, da njihove surovine izpolnjujejo naše standarde kakovosti in skladnosti.
Priljubljena oznake: nastavljiva kisikova maska brez-ponovnega dihanja, Kitajska nastavljiva kisikova maska brez-ponovnega dihanja proizvajalci, dobavitelji, tovarna
