Držalo za endotrahealni tubus je specializiran medicinski pripomoček, zasnovan za varno pritrditev endotrahealnega tubusa (ETT) pri bolnikih, ki potrebujejo mehansko ventilacijo ali podporo dihalni poti. Služi kot kritično orodje za preprečevanje premika cevi, nenamerne ekstubacije ali čezmernega gibanja, ki bi lahko povzročilo poškodbo sluznice dihalnih poti, razjede zaradi pritiska ali motnje ventilacije. Držalo, izdelano iz medicinskih-koži-prijaznih materialov, ima ergonomsko obliko z nastavljivimi trakovi, blazinami-za razpršitev pritiska in-komponentami proti zdrsu, ki zagotavljajo stabilno fiksacijo in hkrati povečujejo udobje pacienta. Primeren je za odrasle, pediatrične bolnike in dojenčke, pogosto se uporablja v enotah intenzivne nege, operacijskih sobah, urgentnih oddelkih in med prenosom pacientov-nepogrešljiv za vzdrževanje prehodnosti dihalnih poti pri kritično bolnih ali bolnikih v anesteziji.
Držalo, zasnovano za obravnavo kliničnih bolečin pri tradicionalnih metodah fiksiranja (npr. trak, šivi), združuje več uporabni-osredotočenih funkcij: mehke, zračne blazine zmanjšajo pritisk na kožo obraza in nosni most; nastavljivi Velcro trakovi omogočajo natančno kontrolo napetosti, da se prepreči prekomerno stiskanje; protizdrsni silikonski trakovi na kontaktni površini cevi preprečujejo vrtenje ali drsenje ETT; lahka struktura z nizkim-profilom pa zmanjšuje motnje pri oskrbi pacientov (npr. čiščenje obraza, slikovni pregledi). Za namestitev niso potrebna zapletena orodja-preprosto namestite držalo, pritrdite trakove okoli pacientove glave in zaklenite cev na mestu. Vsaka enota je podvržena strogemu preverjanju kakovosti, v skladu s standardi za medicinske naprave ISO 13485, CE in NMPA, da se zagotovi biokompatibilnost, zanesljivost pritrditve in dolgoročna -strukturna stabilnost.
Specifikacija izdelka
|
Postavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Varna fiksacija endotrahealnih tubusov (ETT); preprečuje premik cevke/nenamerno ekstubacijo; zmanjšuje poškodbe sluznice dihalnih poti in razjede zaradi pritiska na obrazu; združljiv z mehanskim prezračevanjem |
|
Jedrne komponente |
Ergonomski naglavni trak (čelo/okcipital), silikonska blazina-za razpršitev pritiska,-cevna objemka proti zdrsu, nastavljive zaponke na ježka, prilagodljive zaponke velikosti- |
|
Material |
Naglavni trak: medicinska-razredna zračna ne-tkana tkanina; Blazina: medicinski-tekoči silikon; Objemka/trakovi: Hipoalergenski poliester + Velcro; Zaponke: ABS |
|
Združljive populacije |
Odrasli (velikost L/XL), pediatrični bolniki (velikost M/S), dojenčki (velikost XS); ustreza velikostim ETT: 3.0-10.0Fr |
|
Ključne varnostne funkcije |
Proti{0}}pritrditev cevi, tlačno{1}}razpršilna zasnova, nastavljiva napetost, hipoalergeni materiali, brez komponent iz lateksa |
|
Dimenzije |
Odrasel (L): obseg glave 55-65 cm; Pediatrična (M): 45-55 cm; Dojenček (XS): 35-45 cm |
|
Sterilnost |
EO-steriliziran (samo-za enkratno-uporabo, ne-za večkratno uporabo) |
|
Rok trajanja |
3 leta (neodprto, pravilno shranjeno v sterilni embalaži) |
|
Pripomoček |
Sterilna papirna -plastična sestavljena embalaža, referenčna tabela velikosti, letak z navodili za uporabo |
Lastnosti izdelka
- Zanesljiva pritrditev proti-pomiku:Proti{0}}silikonska objemka s teksturirano notranjo površino tesno oprime ETT in preprečuje rotacijo, drsenje ali nenamerno ekstubacijo tudi med premikanjem pacienta (npr. obračanje, prenos). Trdnost fiksiranja Večja ali enaka 15N, kar zagotavlja stabilnost cevi v kliničnih pogojih.
- Udobje-razpršitve tlaka:Odebeljene silikonske blazinice (3-5 mm) na čelnem in okcipitalnem kontaktnem področju enakomerno porazdelijo pritisk in zmanjšajo obremenitev kože obraza na manj kot ali enako 30 mmHg-in učinkovito preprečujejo razjede zaradi pritiska na nosnem mostu pri dolgotrajno ventiliranih bolnikih.
- Hipoalergeno in koži-prijazno:Vsi materiali ustrezajo standardom biokompatibilnosti ISO 10993, brez lateksa, citotoksičnosti ali preobčutljivosti kože. Ne-tkana tkanina, ki diha, izboljša kroženje zraka, kar zmanjšuje nabiranje vlage in draženje kože.
- Enostavna nastavitev in upravljanje:Nastavljivi trakovi Velcro omogočajo--spreminjanje napetosti na poti brez odstranitve držala, prilagajanje spremembam velikosti glave bolnika (npr. edemu) in zagotavljanje optimalne fiksacije. Namestitev brez -orodij traja manj kot ali enako 60 sekund, kar izboljša učinkovitost kliničnega poteka dela.
- Univerzalna združljivost:Velikost-prilagodljiva oblika ustreza vsem premerom ETT (3,0-10,0Fr) in traheostomskim cevkam; več možnosti velikosti (XS-XL) za odrasle, otroke in dojenčke, ki se ujemajo z različnimi anatomskimi strukturami. Struktura nizkega profila preprečuje motnje obraznih mask, kisikovih kanil ali naprav za spremljanje.
Scenariji uporabe
Torakalna kirurgija: operacijske sobe za lobektomijo, pnevmonektomijo, segmentektomijo, operacijo raka požiralnika in torakoskopske postopke, kjer je potrebna izolacija pljuč za lažjo kirurško manipulacijo in zaščito zdravih pljuč.
Intenzivna oskrba in reševanje v nujnih primerih: oddelki za intenzivno nego in urgentni oddelki za bolnike z masivno hemoptizo, pljučnim abscesom ali enostransko poškodbo pljuč, izolacija prizadetih pljuč za preprečitev kontaminacije in vzdrževanje ustreznega prezračevanja v zdravih pljučih.
Zdravljenje travme: Pred{0}}bolnišnično in-bolnišnično reševanje bolnikov s poškodbami prsnega koša (npr. prodorna poškodba prsnega koša, kontuzija pljuč), ki zahtevajo selektivno prezračevanje pljuč za stabilizacijo dihalne funkcije.
Pediatrični torakalni postopki: Pediatrične operacijske sobe za mladostnike in otroke, ki so podvrženi operaciji pljuč (npr. resekcija prirojene malformacije pljuč), z velikostjo-enoj-lumnom ali majhnimi dvojno-lumnom cevkami, prilagojenimi anatomiji pediatričnih dihalnih poti.
Transplantacija pljuč: Specializirani transplantacijski centri za pripravo pljuč darovalca in izolacijo pljuč prejemnika med operacijo presaditve, kar zagotavlja optimalno prezračevanje in zaščito organov.
Intervencijska pulmologija: Za postopke, kot je stentiranje bronhijev ali laserska ablacija, izolacija ciljnega bronhusa za zmanjšanje postopkovnih tveganj in izboljšanje terapevtske natančnosti.
QA&QC
Certifikati: Popolnoma skladen s standardi sistema vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO 13485, certifikatom CE za medicinske pripomočke in zahtevami za registracijo NMPA. Vsaka proizvodna serija je podvržena strogemu testiranju kakovosti:
Preskus trdnosti pritrditve: preveri, ali lahko držalo prenese vlečno silo, večjo ali enako 15 N, brez zdrsa cevi ali zloma traku.
Preskus porazdelitve pritiska: potrdi, da je pritisk obraza v stiku manjši ali enak 30 mmHg za preprečevanje razjed zaradi pritiska.
Ocena biokompatibilnosti: izvaja teste citotoksičnosti, preobčutljivosti kože in draženja na vseh kontaktnih materialih v skladu z ISO 10993.
Validacija sterilnosti: 100-odstotna EO sterilizacija s testiranjem biološkega indikatorja (Bacillus atrophaeus) za potrditev odsotnosti živih mikroorganizmov.
Preskus dimenzijske točnosti: potrdi obseg obsega glave, dolžino pasu in debelino blazine (toleranca ±0,5 cm/mm).
Preizkus vzdržljivosti: Simulira 100+ prilagoditvene cikle za zagotovitev oprijema ježka in strukturne stabilnosti traku.
Vsak izdelek je označen z edinstveno številko serije, velikostjo in rokom uporabe za popolno sledljivost proizvodnje, sterilizacije in distribucije. Na voljo so podrobna navodila za uporabo (IFU), vključno s koraki namestitve, smernicami za prilagajanje napetosti in kontraindikacijami.
Pakiranje, skladiščenje, rokovanje in prevoz
Pakiranje: Posamezne enote so zaprte v EO-sterilizirano papirno-plastično kompozitno embalažo (vodoodporno, odporno na prah in-trganje) z referenčno tabelo velikosti in uporabniškim priročnikom. Prevoz v razsutem stanju v robustnih valovitih kartonih z vložki iz pene proti-za zaščito celovitosti embalaže.
Skladiščenje: Hraniti v čistem, suhem, dobro-prezračenem okolju s temperaturo od -5 stopinj ~40 stopinj in relativno vlažnostjo manj kot ali enako 80 %. Izogibajte se neposredni sončni svetlobi, visoki temperaturi, visoki vlažnosti in stiku z ostrimi predmeti ali jedkimi snovmi (npr. kislinami, alkalijami). Pakete hranite zaprte do takojšnje uporabe; ne uporabljajte, če je embalaža raztrgana, poškodovana ali indikator sterilnosti kaže neveljavnost. Škatle zložite v največ 12 plasti, da preprečite zmečkanje.
Ravnanje: samo za-enkratno uporabo-takoj po uporabi zavrzite; ne uporabljajte ponovno, predelujte ali sterilizirajte, da preprečite navzkrižno-okužbo in razgradnjo materiala. Pred uporabo preglejte embalažo glede poškodb in izdelek glede napak (npr. strganje traku, deformacija blazine); ne uporabljajte, če ugotovite kakršne koli nepravilnosti. Med uporabo redno prilagajajte napetost, da ohranite udobje in učinkovitost fiksacije.
Prevoz: Prevozite v skladu z nacionalnimi in mednarodnimi predpisi o prevozu medicinskih naprav, izogibajte se silovitim trčenjem, sunkom, dežju ali vlagi. Za prevoz v okoljih z ekstremnimi temperaturami (pod -5 stopinj ali nad 40 stopinj) uporabljajte izolirana vozila, da zagotovite celovitost izdelka. Postopek prevoza se zabeleži, vključno z datumom odhoda, ciljem, pogoji prevoza in informacijami o prejemniku, za popolno sledljivost.
Razlogi za izbiro nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang - na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visoko-kakovostnimi izdelki in obsežnimi po-prodajnimi storitvami.
Raznolik portfelj izdelkov
Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravniški pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.
Zanesljiva dobava in sodelovanje
Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.
Strogo zagotavljanje kakovosti
Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Naše strokovne storitve (nadzor proizvodnje, spremljanje-naročil, dostava) nas prav tako ločijo od drugih.
Certifikat
pogosta vprašanja
V: Ali so vzorci iz množične proizvodnje ali laboratorijskih serij?
O: Vsi predloženi vzorci so iz serij množične proizvodnje, ne iz laboratorijskih serij. To zagotavlja, da so kakovost vzorca, zmogljivost in specifikacije popolnoma skladni z izdelki v razsutem stanju, ki jih boste prejeli, kar vam omogoča, da natančno ocenite učinek dejanske uporabe in skladnost izdelka.
V: Ali podpirate poskusna naročila za nove stranke?
O: Da, aktivno podpiramo poskusna naročila za nove stranke. S preferenčnimi cenami vam pomaga zmanjšati začetna naložbena tveganja. Nudimo tudi popolno tehnično podporo in po-prodajne storitve v preskusnem obdobju, da zagotovimo nemoteno sodelovanje.
V: Kako dolgo traja priprava vzorca?
O: Čas priprave vzorca je odvisen od tega, ali je izdelek standarden ali prilagojen:
Za standardne izdelke: priprava vzorca traja 5-7 delovnih dni;
Za izdelke po meri (npr. specifikacije po meri, označevanje ali pakiranje): priprava vzorcev traja 15–30 delovnih dni. Če so potrebni nujni vzorci, lahko na zahtevo postopek pospešimo na 15-25 delovnih dni.
Priljubljena oznake: držalo za endotrahealno cev, proizvajalci, dobavitelji, tovarna držala za endotrahealno cev na Kitajskem
