Endobronhialna cev

Endobronhialna cev je specializirana naprava za upravljanje dihalnih poti, zasnovana za selektivno prezračevanje pljuč, ki se uporablja predvsem za izolacijo levega ali desnega bronhusa med torakalno operacijo, reševanjem po poškodbi ali intenzivno nego. Z vzpostavitvijo ločene prezračevalne poti za eno pljučno krilo ščiti zdrava pljuča pred kontaminacijo (npr. s krvjo, gnojom) in ustvarja čisto kirurško polje za posege, kot so lobektomija, pnevmonektomija ali torakoskopija. Izdelan iz medicinskih-biokompatibilnih materialov, ima natančno-izdelano strukturo z napihljivo manšeto, jasnimi anatomskimi oznakami in univerzalnimi priključki, ki zagotavljajo zanesljivo izolacijo pljuč, minimalno poškodbo dihalnih poti in brezhibno združljivost z ventilacijsko opremo. Primeren je za odrasle in pediatrične bolnike ter je nepogrešljivo orodje v operacijskih dvoranah, enotah intenzivne nege in urgentnih oddelkih ter je v skladu s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA.

Ergonomska zasnova naprave je prilagojena človeški traheobronhialni anatomiji: fleksibilna glavna cev (eno-lumen ali dvojni-lumen) s zoženo distalno konico olajša atravmatično vstavitev v ciljni bronhus; manšeta z nizkim-visokim{3}}prostorom se enakomerno razširi, da tvori tesnilo,-odporno proti puščanju, s čimer se izognete ishemiji sluznice in hkrati zagotovite učinkovito izolacijo pljuč; jasne oznake globine in indikatorji poravnave bronhijev omogočajo natančno pozicioniranje pod fiberoptično bronhoskopijo. Proksimalni konec je opremljen s 15 mm standardnim konektorjem ISO za združljivost z ventilatorji in anestezijskimi vezji, Y-adapter (za cevi z dvojnim-lumnom) pa omogoča neodvisno prezračevanje vsakega pljuča. Vsaka enota je pred{10}}sterilizirana s plinom EO, pripravljena za takojšnjo uporabo brez zapletenega sestavljanja, kritična za časovno{11}}občutljive kirurške in nujne scenarije. Strogo testiranje kakovosti zagotavlja strukturno celovitost, tesnjenje in biokompatibilnost, kar zagotavlja varno in učinkovito klinično uporabo.

 

 

• Zanesljiva izolacija pljuč:Zasnova manšete z nizkim-visokim{1}}prostornino zagotavlja tesno tesnjenje pri 20-30 cmH₂O, s stopnjo puščanja, manjšo ali enako 2 %, ki učinkovito izolira ciljna pljuča od kontralateralne strani. Preprečuje navzkrižno kontaminacijo med pljuči in zagotavlja čisto kirurško polje med torakalnimi posegi.
• Atravmatska zaščita dihalnih poti:Zožena, gladka distalna konica in gibljiva cev zmanjšata poškodbe sluznice sapnika in bronhijev med vstavljanjem. Niz{1}}tlačna manšeta zmanjša tveganje za ishemijo sluznice, razjede ali stenozo, tudi med dolgotrajno uporabo (do 8 ur).
• Natančno pozicioniranje:Jasne oznake globine (v cm) na glavni cevki in indikatorji bronhialne poravnave (npr. "L" za levi bronh, "R" za desni bronhus) usmerjajo natančno namestitev, preverjeno s fiberoptično bronhoskopijo. Zagotavlja, da je manšeta nameščena na bronhialno odprtino za optimalno izolacijo.

 

 

• Univerzalna združljivost:15 mm standardni konektor ISO ustreza vsem ventilatorjem, aparatom za anestezijo in dihalnim krogom. Modeli z dvojnim-lumnom vključujejo Y-adapter za neodvisen nadzor prezračevanja levega/desnega pljuča, ki podpira spremenljive načine prezračevanja (npr. prezračevanje s-nadzorom tlaka, prezračevanje-nadzorovano z volumnom).
• Vrhunska biokompatibilnost:PVC/silikonski materiali-medicinske kakovosti ustrezajo standardom biokompatibilnosti ISO 10993, brez citotoksičnosti, preobčutljivosti ali draženja sluznice. Zaradi hipoalergenih lastnosti je primeren za bolnike z občutljivimi dihalnimi potmi.
• Enostaven za uporabo:Pred-sterilizirano in pripravljeno za takojšnjo vstavitev; ventil za napihovanje ima-enosmerno zasnovo za vzdrževanje tlaka v manšeti, z manometrom (izbirno) za-nadzor v realnem času. Fleksibilna zasnova cevi se prilagaja položaju bolnika med operacijo (npr. bočni preležanin).

Certifikati: Popolnoma skladen s standardi sistema vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO 13485, certifikatom CE za medicinske pripomočke in zahtevami za registracijo NMPA. Vsaka proizvodna serija je podvržena strogemu testiranju kakovosti:

Preizkus celovitosti tesnila manšete: preveri, da ni puščanja zraka pod simuliranim kliničnim tlakom (30 cmH₂O) in pretokom zraka (50 L/min), da se zagotovi zanesljiva izolacija pljuč.

Preskus zadrževanja tlaka v manšeti: Zagotavlja, da manšeta vzdržuje stabilen tlak več kot ali enako 8 ur brez izpraznitve; enosmerni{1}}ventil za napihovanje preprečuje povratni tok zraka.

Preskus prehodnosti cevi: potrdi neoviran pretok zraka skozi lumen (eno-lumen) ali oba lumna (dvojni-lumen) v simuliranih pogojih prezračevanja.

Ocena biokompatibilnosti: izvaja teste citotoksičnosti, preobčutljivosti kože in draženja sluznice na vseh-materialih, ki so v stiku z bolniki, v skladu z ISO 10993.

Validacija sterilnosti: 100-odstotna EO sterilizacija s testiranjem biološkega indikatorja (Bacillus atrophaeus) za potrditev odsotnosti živih mikroorganizmov.

Preskus dimenzijske točnosti: preverja dolžino cevi, zunanji premer (velikost Fr), dimenzije manšete in natančnost oznake globine.

Preskus strukturne stabilnosti: simulira vstavljanje, pozicioniranje in kirurško manipulacijo, da se prepreči zvijanje cevke, pretrganje manšete ali okvara ventila.

Vsak izdelek je označen z edinstveno številko serije, Fr velikostjo in rokom uporabe za popolno sledljivost proizvodnje, sterilizacije in distribucije. Na voljo so podrobna navodila za uporabo (IFU), vključno s koraki vstavljanja, smernicami za tlak v manšeti, metodami preverjanja položaja in kontraindikacijami.

Pakiranje: Posamezne enote so zaprte v EO-sterilizirano papirno-plastično kompozitno embalažo (vodoodporno, odporno na prah in-trganje) z brizgo za napihovanje, referenčno kartico za tlak in uporabniškim priročnikom. Modeli z dvojnim-lumnom vključujejo sterilni Y-adapter. Prevoz razsutega tovora v robustnih valovitih kartonih z vložki iz pene proti-za zaščito celovitosti embalaže in preprečevanje poškodb izdelka.

Shranjevanje: Hraniti v čistem, suhem, dobro-prezračevanem okolju pri temperaturi od -10 stopinj ~40 stopinj in relativni vlažnosti manj kot ali enako 80 %. Izogibajte se neposredni sončni svetlobi, visoki temperaturi, visoki vlažnosti in stiku z ostrimi predmeti ali jedkimi snovmi (npr. kislinami, alkalijami). Pakete hranite zaprte do takojšnje uporabe; ne uporabljajte, če je embalaža raztrgana, poškodovana ali indikator sterilnosti kaže neveljavnost. Škatle zložite v največ 10 plasti, da preprečite zmečkanje.

Ravnanje: samo za-enkratno uporabo-takoj po uporabi zavrzite; ne uporabljajte ponovno, predelujte ali sterilizirajte, da preprečite navzkrižno-okužbo in razgradnjo materiala. Pred uporabo preglejte embalažo glede poškodb in izdelek glede napak (npr. zvijanje cevi, pretrganje manšete, blokada ventila); ne uporabljajte, če ugotovite kakršne koli nepravilnosti. Uporabite fiberoptično bronhoskopijo, da preverite položaj po vstavitvi, da zagotovite učinkovito izolacijo pljuč.

Prevoz: Prevozite v skladu z nacionalnimi in mednarodnimi predpisi o prevozu medicinskih naprav, izogibajte se silovitim trčenjem, sunkom, dežju ali vlagi. Za prevoz v okoljih z ekstremnimi temperaturami (pod -10 stopinj ali nad 40 stopinj) uporabljajte izolirana vozila, da zagotovite celovitost izdelka. Postopek prevoza se zabeleži, vključno z datumom odhoda, ciljem, pogoji prevoza in informacijami o prejemniku, za popolno sledljivost.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang - na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visoko-kakovostnimi izdelki in obsežnimi po-prodajnimi storitvami.

Raznolik portfelj izdelkov

Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravniški pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.

Zanesljiva dobava in sodelovanje

Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.

Strogo zagotavljanje kakovosti

Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Naše strokovne storitve (nadzor proizvodnje, spremljanje-naročil, dostava) nas prav tako ločijo od drugih.

Priljubljena oznake: endobronhialna cev, proizvajalci, dobavitelji, tovarna endobronhialne cevke