Dihalni krog za anestezijo za enkratno uporabo je nepogrešljiv-pomožni respiratorni pripomoček za klinično anestezijo in intenzivno nego, zasnovan za izdelavo standardiziranega zaprtega sistema za kroženje plina. Stabilno povezuje anestezijske stroje, ventilatorje in pacientove naprave za dihalne poti ter omogoča dovajanje mešanega anestetičnega plina in kisika ter odvajanje izdihanega ogljikovega dioksida. Učinkovito preprečuje navzkrižno-okužbo med bolniki, zato je široko uporaben za kirurško splošno anestezijo, mehansko prezračevanje v oddelkih intenzivne nege in nujno oživljanje dihal.
Izdelek je izdelan iz PVC-materiala -razreda- brez lateksa in je popolnoma v skladu s standardi biokompatibilnosti ISO 10993 z nizkim draženjem sluznice in brez strupenega vonja. S prilagodljivim ohišjem cevi proti -zvijanju in gladko zasnovo notranje stene zmanjša upor pretoka zraka in zagotavlja stabilno kroženje plina. Opremljen z mednarodnimi standardnimi univerzalnimi vmesniki in popolnimi podpornimi dodatki, je zelo združljiv z glavno opremo za klinično anestezijo in ventilacijo. Na voljo v več specifikacijah za pediatrične in odrasle bolnike, vsak krog je podvržen strogim preskusom zrakotesnosti in učinkovitosti, skladen s standardi ISO 13485, CE in NMPA, da se zagotovi varna in zanesljiva klinična uporaba.
Specifikacija izdelka
|
Postavka |
Opis |
|
Veljavna populacija |
Pediatrični, odrasli |
|
Prizor aplikacije |
Kirurška anestezija, intenzivna ventilacija, nujno oživljanje, pooperativno okrevanje |
|
Vrsta vezja |
Tip dihanja z zaprto{0}}zanko |
|
Glavni material |
PVC brez-medicinskega lateksa- |
|
Biokompatibilnost |
Skladen s standardom ISO 10993 |
|
Standard vmesnika |
Mednarodni univerzalni 15 mm/22 mm stožčasti vmesnik |
|
Ustrezni dodatki |
Y-priključek, dihalna vrečka rezervoarja, vodna past, bakterijski in virusni filter |
|
Metoda sterilizacije |
Etilen oksid (EO) sterilen |
Lastnosti izdelka
1. Učinkovitost stabilnega zaprtega obtoka: Popolnoma usklajena struktura zaprte -zanke učinkovito zmanjša uhajanje anestetičnega plina, vzdržuje stabilno prezračevanje s pozitivnim tlakom, zagotavlja natančno in učinkovito dovajanje kisika in mešanega anestetičnega plina ter zmanjša odpad medicinskega plina.
2. Prevajanje plinov z nizkim uporom: gladka notranja stena dihalne cevi zmanjšuje upor zračnega toka in mrtvi prostor, zagotavlja neovirano kroženje plinov, se prilagaja dolgoročnemu mehanskemu prezračevanju ter izboljša udobje pri dihanju pacienta in varnost prezračevanja.
3. Proti-zvijanju in prilagodljiva struktura: visoko-fleksibilno cevno telo lahko prenese več-kotno upogibanje brez zrušitve ali blokade, prilagaja se različnim položajem pri kliničnih operacijah in položajem namestitve pacientov ter se izogne motnjam prezračevanja zaradi popačenja cevovoda.
4. Profesionalna filtracija in zbiranje kondenzata: opremljen z visoko-učinkovitim bakterijskim in virusnim filtrom za prestrezanje patogenov in zmanjšanje tveganja okužbe dihal; ujemajoča se vodna past učinkovito zbira kondenzirano vodo v cevovodu, da prepreči povratni tok tekočine, da bi vplival na učinek prezračevanja.
5. Univerzalna klinična združljivost: Standardni 15 mm/22 mm vmesniki so brezhibno združljivi z vsemi običajnimi anestezijskimi napravami, ventilatorji, endotrahealnimi tubusi in dihalnimi maskami po vsem svetu ter se prilagajajo različnim sistemom klinične opreme.
6. Varen in biološko združljiv material: uporablja PVC material-razreda brez-lateksa, ki ni -strupen, brez vonja, malo draži in je v skladu z mednarodnimi standardi biokompatibilnosti ter preprečuje alergijske reakcije in poškodbe sluznice dihal med uporabo.
Aplikacija
1. Kirurška splošna anestezija: Vzpostavi stabilen zaprt sistem dihalne cirkulacije za pediatrične in odrasle bolnike, ki so podvrženi elektivnim, nujnim in kompleksnim operacijam, zagotavlja neprekinjen in stabilen dovod anestetičnega plina in intraoperativno ventilacijsko podporo.
2. Prezračevanje v intenzivni negi: primerno za kratko{1}} in dolgotrajno- mehansko prezračevanje kritično bolnih bolnikov z respiratorno odpovedjo, ARDS, hudo okužbo in po-operativnimi kritičnimi stanji, kar zagotavlja varno in stabilno dihalno podporo.
3. Nujno oživljanje dihalnih poti: Ujemanje ventilatorjev za nujne primere in opreme za oživljanje za zagotavljanje hitre respiratorne ventilacijske podpore za bolnike z akutno dihalno stisko, obstrukcijo dihalnih poti in nezavestjo na urgentnih oddelkih in pred{1}}bolnišničnimi reševalnimi scenariji.
4. Okrevanje po-anesteziji: Zagotavlja vdihavanje kisika in asistirano prezračevanje za paciente v sobi za okrevanje po anesteziji, dokler se njihova funkcija spontanega dihanja popolnoma ne obnovi, kar zagotavlja varnost v obdobju okrevanja.
5. Posebna respiratorna obravnava: Uporablja se v respiratornem oddelku za pomožno ventilacijsko zdravljenje bolnikov s kroničnimi hudimi boleznimi dihal, ki ustreza potrebam začasne in standardizirane respiratorne intervencije.
Fizične lastnosti
|
Postavka |
Specifikacija |
|
Delovna temperatura |
-10 stopinj ~40 stopinj |
|
Zračna tesnost |
Ni puščanja zraka pri standardnem prezračevalnem tlaku |
|
Fleksibilnost cevi |
Večji ali enak kotu 90 stopinj brez razpok ali blokad |
|
Dolžina vezja |
Pediatrična: 1,2 m; Odrasli: 1,6 m |
|
Prezračevalni upor |
Manj ali enako 6 cmH₂O pod nazivnim delovnim tokom |
|
Specifikacija vrečke za rezervoar |
Pediatrična: 0,5L; Odrasli: 2L |
QA&QC
1. Certifikati: ISO 13485, CE, skladen z NMPA.
2. Testiranje serije: stroga kontrola serije, vključno s preskusom tesnosti zraka, zaznavanjem upora pretoka zraka, preverjanjem točnosti dimenzij in oceno biokompatibilnosti.
3. Sledljivost: Edinstvena številka serije, označena na vsakem paketu za popolno sledenje proizvodnje in prometa.
4. Varnostni dokumenti: Na voljo so popolna navodila za uporabo (IFU) in varnostni list (MSDS).
Pakiranje, skladiščenje, rokovanje in transport
Izdelek je posamično pakiran s sterilnim papirjem iz etilen oksida (EO)-plastično kompozitno embalažo za neodvisno zaščito; shranjevati ga je treba v čistem, suhem in dobro{1}}prezračenem okolju v temperaturnem območju -10 stopinj ~40 stopinj in relativni vlažnosti manj kot ali enako 80 %, izogibajte se neposredni sončni svetlobi, visoki temperaturi, visoki vlažnosti in stiku z jedkimi snovmi ali ostrimi predmeti. Ta izdelek je samo za enkratno uporabo pri enem bolniku, da se prepreči navzkrižna okužba. Samo usposobljeno strokovno medicinsko osebje je pooblaščeno za uporabo izdelka. Pred uporabo preglejte embalažo glede poškodb, posegov ali pretečenega roka uporabnosti in je ne uporabljajte, če opazite kakršne koli napake. Med prevozom upoštevajte mednarodne in domače standarde za prevoz medicinskih naprav, pri čemer se izogibajte silovitim trčenjem, namakanju zaradi dežja in eroziji vlage, da ohranite celovitost izdelka in funkcionalno delovanje med prevozom.
Razlogi za izbiro nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang - na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visoko-kakovostnimi izdelki in obsežnimi po-prodajnimi storitvami.
Raznolik portfelj izdelkov
Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravniški pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.
Zanesljiva dobava in sodelovanje
Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.
Strogo zagotavljanje kakovosti
Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Naše strokovne storitve (nadzor proizvodnje, spremljanje-naročil, dostava) nas prav tako ločijo od drugih.
Certifikat
pogosta vprašanja
V: Kakšen je vaš standardni proizvodni čas?
O: Naš standardni proizvodni rok za množična naročila je 3-4 tedne po potrditvi naročila in prejemu pologa. Za velike-naročila (več kot 100.000 enot) ali izdelke po meri se lahko dobavni rok podaljša na 4–7 tednov. Po oddaji naročila vam bomo zagotovili podroben razpored proizvodnje in vas sproti obveščali o napredku proizvodnje.
V: Ali imate izkušnje s pošiljanjem v našo državo/regijo?
O: Da, imamo bogate izkušnje s pošiljanjem v države in regije po vsem svetu, vključno s Severno Ameriko, Evropo, Azijo, Južno Ameriko in Afriko. Poznamo lokalne uvozne predpise, zahteve glede carinjenja in logistične kanale različnih regij ter lahko sodelujemo z uglednimi logističnimi partnerji (npr. DHL, FedEx, UPS ali špediterji), da zagotovimo nemoteno dostavo. Zagotavljamo tudi vse potrebne dokumente o pošiljanju (npr. komercialni račun, seznam pakiranja, potrdilo o poreklu in dokumente o carinjenju), da olajšamo carinjenje.
V: Kako zagotovite ustrezno pakiranje, označevanje in varnost pri transportu?
O: Za zagotovitev varnosti pakiranja, označevanja in prevoza izvajamo številne ukrepe:
Embalaža: uporabite sterilno embalažo, odporno na udarce, vlago- in (če obstaja), ki ustreza mednarodnim standardom pošiljanja. Za lomljive izdelke dodamo dodatne zaščitne materiale (npr. mehurčkasto folijo, peno), da preprečimo poškodbe med transportom;
Označevanje: vse nalepke so v skladu z UDI/GS1 in lokalnimi regulativnimi zahtevami, vključno z imenom izdelka, številko serije, datumom poteka, navodili za uporabo in informacijami o opozorilih. Večjezične nalepke so na voljo na zahtevo;
Varnost pri transportu: Sodelujte z logističnimi partnerji z izkušnjami pri transportu medicinskih izdelkov, zagotavljanju skladnosti z zahtevami glede nadzora temperature (če je primerno) in zagotavljanju transportnega zavarovanja za kritje morebitnih izgub med pošiljanjem.
Priljubljena oznake: dihalni krog za anestezijo za enkratno uporabo, Kitajska za enkratno uporabo dihalni krog za anestezijo proizvajalci, dobavitelji, tovarna
