Aspiracijski kateter-brez lateksa za enkratno uporabo je-medicinski pripomoček za enkratno uporabo, zasnovan za aspiracijo izločkov (kot so izpljunek, sluz in ostanki tekočine) iz dihalnih poti bolnikov z oslabljenim refleksom kašlja ali mehansko ventilacijo. Izdelan iz materialov brez-medicinskega lateksa-(običajno PVC ali termoplastičnega elastomera) ima gladko, atravmatično distalno konico z več stranskimi luknjami in graduirano oznako dolžine. Steriliziran in pripravljen za takojšnjo uporabo se pogosto uporablja v bolnišnicah, klinikah, enotah intenzivne nege in okoljih za nego na domu ter zagotavlja varno in učinkovito čiščenje dihalnih poti za bolnike vseh starosti.
Gladka površina katetra brez robov in zaobljena atravmatična distalna konica zmanjšujeta trenje in preprečujeta poškodbe občutljive sluznice sapnika in bronhijev med vstavljanjem in aspiracijo. Več stranskih lukenj na distalnem koncu zagotavlja enotno sesalno silo, preprečuje zamašitev z gostim izločkom in izboljša učinkovitost aspiracije. Jasna razdelitev po dolžini (cm) vzdolž telesa katetra omogoča klinikom natančno kontrolo globine vstavitve, s čimer se izognejo prevelikemu -napredovanju in zmanjšajo tveganje za poškodbe dihalnih poti. Na voljo je v široki paleti francoskih velikosti, ki ustrezajo različnim skupinam bolnikov (dojenčki, pediatrični bolniki, odrasli), proksimalni konec pa je združljiv s standardnimi sesalnimi cevmi in medicinskimi sesalnimi sistemi za hitro povezavo. Vsaka enota je posamično sterilizirana s plinom EO, skladno s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA, kar zagotavlja klinično varnost za paciente z-alergijo na lateks in splošne skupine uporabnikov.
Specifikacija izdelka
|
Postavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Aspiracija izločkov dihalnih poti (sputum, sluz, ostanki tekočine); primeren za bolnike z mehansko ventilacijo, oslabljenim refleksom kašlja ali obstrukcijo dihalnih poti |
|
Vrsta |
Sterilni sesalni kateter brez-lateksa za enkratno uporabo |
|
Material |
PVC/termoplastični elastomer brez-medicinskega-lateksa |
|
Združljivost velikosti |
Francoske (Fr) velikosti: 4Fr, 5Fr, 6Fr (za dojenčke); 7Fr,8Fr, 9Fr (pediatrični); 10. pet, 12. pet, 14. pet, 16. pet, 18. pet (odrasli) |
|
Dizajn distalne konice |
Zaobljen, atravmatičen, z 2–4 stranskimi luknjami |
|
Označevanje dolžine |
Jasna razdelitev v cm (10 cm–50 cm) za natančen nadzor globine vstavljanja |
|
Proksimalna povezava |
Standardna ključavnica/priključek luer |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirano |
|
Rok trajanja |
3 leta |

Lastnosti izdelka
- Brez-lateksa in hipoalergen: izdelan iz materialov brez-medicinskega{2}}lateksa, ki odpravlja tveganje za alergijske reakcije pri bolnikih,-občutljivih na lateks, in zagotavlja biokompatibilnost za vse uporabnike.
- Atravmatska zasnova: gladka površina in zaobljena distalna konica preprečujeta draženje sluznice, travmo ali krvavitev med vstavljanjem in aspiracijo ter ščitita občutljivo sluznico dihalnih poti.
- Učinkovito sesanje: več stranskih lukenj na distalnem koncu enakomerno porazdeli sesalno silo, s čimer se izognemo blokadi zaradi gostih izločkov in izboljšamo učinkovitost čiščenja dihalnih poti.
- Natančen nadzor globine: Jasna razdelitev po dolžini omogoča natančno pozicioniranje, kar zmanjša tveganje za pre-vstavljanje in poškodbe sapnika ali bronhijev.
- Širok razpon velikosti: Celoten spekter francoskih velikosti pokriva dojenčke, pediatrične in odrasle bolnike ter izpolnjuje različne klinične potrebe (npr. neonatalna nega, prezračevanje na oddelku za intenzivno nego odraslih).
- Pripravljen-za-uporabo in priročno: Posamezna sterilna embalaža odpravlja sterilizacijo pred-postopkom, kar omogoča hitro uporabo v nujnih primerih ali rutinski oskrbi; združljiv s standardno sesalno opremo.
Aplikacija
- Oddelki za intenzivno nego in bolnišnični oddelki: bistvenega pomena za bolnike na mehanskem prezračevanju (invazivno/ne{0}}invazivno) za čiščenje dihalnih izločkov in vzdrževanje prehodnosti dihalnih poti.
- Nujna oskrba: kritična za aspiracijo izločkov ali tujkov v scenarijih travme, zastoja dihanja ali obstrukcije dihalnih poti.
- Pediatrična in neonatalna nega: velikosti-prilagojeni katetri brez-lateksa za nežno sesanje pri dojenčkih in novorojenčkih z občutljivo strukturo dihalnih poti.
- Domača nega: Primerno za bolnike s kroničnimi boleznimi dihal (npr. KOPB, cistična fibroza) ali živčno-mišičnimi boleznimi, ki zahtevajo redno uravnavanje izločanja dihalnih poti.
- Operacijske sobe: uporabljajo se med operacijo in po njej za aspiracijo ostankov anestetičnih plinov, krvi ali izločkov, kar zagotavlja proste dihalne poti med anestezijo.

Fizične lastnosti
|
Postavka |
Specifikacija |
|
Delovna temperatura |
10 stopinj ~ 40 stopinj |
|
Trdota materiala |
Obala A 30–40 |
|
Natezna trdnost |
Večji ali enak 10 MPa |
|
Razpočni tlak |
Večji ali enak 0,5 MPa |
|
Natančnost diplomiranja |
±0,5 cm |
|
Radiokontaktnost |
Izbirni radiokontaktni trak |
QA&QC

Certifikati: Skladno s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA. Vsaka proizvodna serija je podvržena strogemu testiranju kakovosti, vključno z: ovrednotenjem biokompatibilnosti (citotoksičnost, preobčutljivost, draženje), preverjanjem brez -lateksa (brez zaznavnih beljakovin lateksa), preverjanjem točnosti dimenzij (francoska velikost, dolžina, premer luknje), pregledom gladkosti površine, testiranjem sesalne zmogljivosti in validacijo sterilnosti (vsebnost ostankov EO manj kot ali enaka 10 ug/g). Za popolno sledljivost proizvodnje in distribucije je dodeljena edinstvena številka serije, vsakemu paketu pa so priložena podrobna navodila za uporabo (IFU), ki določajo tehnike vstavljanja, izbiro velikosti in varnostne ukrepe.
Pakiranje, skladiščenje, rokovanje in prevoz
- Pakiranje: Posamezna sterilna papirnata-kompozitna embalaža z lupino-odprtim pečatom; vsak paket je označen z imenom izdelka, francosko velikostjo, dolžino, številko serije, datumom sterilizacije in datumom poteka. Prevoz v razsutem stanju v robustnih valovitih kartonih z delilniki proti-zmečkanju, ki preprečujejo zvijanje ali deformacijo katetra.
- Shranjevanje: Hraniti v čistem, suhem, dobro-prezračenem okolju (temperatura 10 stopinj ~40 stopinj, relativna vlažnost manj kot ali enaka 80 %). Izogibajte se neposredni sončni svetlobi, visoki vročini (nad 50 stopinj), visoki vlažnosti ali stiku z jedkimi snovmi. Na embalažo ne zlagajte težkih predmetov in jo hranite zaprto do tik pred uporabo.
- Ravnanje: samo za-uporabo pri enem bolniku-ne uporabljajte znova, predelujte ali delite z drugimi, da preprečite-navzkrižno okužbo. Pred uporabo preverite, ali je embalaža raztrgana, poškodovana ali potekla; zavrzite, če je sterilnost ogrožena. Izberite ustrezno francosko velikost glede na bolnikovo starost, velikost dihalnih poti in viskoznost izločka. Med vstavljanjem se izogibajte pretirani sili; ne zvijajte ali upogibajte katetra, da bi ohranili neovirano sesanje. Uporabljene katetre zavrzite v skladu s predpisi o ravnanju z medicinskimi odpadki.
- Prevoz: Prevoz v skladu s predpisi o prevozu medicinskih pripomočkov. Zaščitite pred silovitimi trki, stiskanjem, vlago in neposredno sončno svetlobo. Izogibajte se prevozu strupenih, škodljivih ali jedkih snovi. Prepričajte se, da je temperatura transportnega okolja med -10 stopinj ~50 stopinj, da ohranite celovitost in sterilnost izdelka.
Razlogi za izbiro nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang - na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visoko-kakovostnimi izdelki in obsežnimi po-prodajnimi storitvami.

Raznolik portfelj izdelkov
Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravniški pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.

Zanesljiva dobava in sodelovanje
Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.

Strogo zagotavljanje kakovosti
Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Naše strokovne storitve (nadzor proizvodnje, spremljanje-naročil, dostava) nas prav tako ločijo od drugih.
Certifikat

pogosta vprašanja
V: Kakšen je vaš standardni proizvodni čas?
O: Naš standardni proizvodni rok za množična naročila je 3-4 tedne po potrditvi naročila in prejemu pologa. Za velike-naročila (več kot 100.000 enot) ali izdelke po meri se lahko dobavni rok podaljša na 4–7 tednov. Po oddaji naročila vam bomo zagotovili podroben razpored proizvodnje in vas sproti obveščali o napredku proizvodnje.
V: Ali imate izkušnje s pošiljanjem v našo državo/regijo?
O: Da, imamo bogate izkušnje s pošiljanjem v države in regije po vsem svetu, vključno s Severno Ameriko, Evropo, Azijo, Južno Ameriko in Afriko. Poznamo lokalne uvozne predpise, zahteve glede carinjenja in logistične kanale različnih regij ter lahko sodelujemo z uglednimi logističnimi partnerji (npr. DHL, FedEx, UPS ali špediterji), da zagotovimo nemoteno dostavo. Zagotavljamo tudi vse potrebne dokumente o pošiljanju (npr. komercialni račun, seznam pakiranja, potrdilo o poreklu in dokumente o carinjenju), da olajšamo carinjenje.
V: Kako zagotovite ustrezno pakiranje, označevanje in varnost pri transportu?
O: Za zagotovitev varnosti pakiranja, označevanja in prevoza izvajamo številne ukrepe:
Embalaža: uporabite sterilno embalažo, odporno na udarce, vlago- in (če obstaja), ki ustreza mednarodnim standardom pošiljanja. Za lomljive izdelke dodamo dodatne zaščitne materiale (npr. mehurčkasto folijo, peno), da preprečimo poškodbe med transportom;
Označevanje: vse nalepke so v skladu z UDI/GS1 in lokalnimi regulativnimi zahtevami, vključno z imenom izdelka, številko serije, datumom poteka, navodili za uporabo in informacijami o opozorilih. Večjezične nalepke so na voljo na zahtevo;
Varnost pri transportu: Sodelujte z logističnimi partnerji z izkušnjami pri transportu medicinskih izdelkov, zagotavljanju skladnosti z zahtevami glede nadzora temperature (če je primerno) in zagotavljanju transportnega zavarovanja za kritje morebitnih izgub med pošiljanjem.
Priljubljena oznake: kateter za enkratno uporabo-brez lateksa, Kitajska kateter za enkratno uporabo-brez lateksa proizvajalci, dobavitelji, tovarna













