Elektroda za enkratno uporabo je profesionalni sterilni pripomoček za medicinsko zaznavanje, posebej zasnovan za klinično detekcijo elektrokardiograma, spremljanje fizioloških signalov, fizikalno terapijo in minimalno invazivno diagnozo. Izdelek je izdelan iz visokokakovostnega medicinskega prevodnega lepila, prožne netkane tkanine in varnih prevodnih materialov, zato ima stabilen prenos signala, nizko impedanco, močno oprijemljivost in koži prijazno delovanje. S sterilno obdelavo za enkratno uporabo se učinkovito izogiba navzkrižni okužbi, motnjam signala in tveganjem draženja kože. Ergonomsko optimiziran za udobno prileganje koži in visoko natančno zbiranje signala zagotavlja jasen in stabilen izhod fizioloških signalov, ki v celoti izpolnjuje potrebe po standardiziranem spremljanju in diagnostiki bolnišničnih oddelkov, operacijskih sob, enot za intenzivno nego in spremljanje zdravja na domu, zagotavlja zanesljivo jamstvo za pridobivanje signala za klinični fiziološki pregled.
Elektroda za enkratno uporabo ima izjemno tanek, fleksibilen osnovni material iz netkanega blaga, ki se tesno prilega človeški koži, ne da bi se med dolgotrajnim spremljanjem zvijal ali odpadel. Opremljen s prevodnim gelom visoke čistosti in prevodno plastjo visoke občutljivosti, učinkovito zmanjša impedanco stika s kožo, zagotavlja sprotno in natančno zbiranje signalov EKG in fizioloških električnih signalov z nizkim šumom in stabilno valovno obliko. Hipoalergena medicinska lepilna plast zagotavlja zmerno viskoznost, zagotavlja trdno oprijem in neboleče luščenje brez ostankov lepila na koži. Zračna in koži prijazna struktura preprečuje zamašenost in alergijske reakcije med dolgotrajnim pritrjevanjem. Izdelek podpira sterilizacijo s plinom EO ali gama žarki, je v skladu z mednarodnimi in domačimi standardi za medicinske pripomočke in je široko uporaben za visoko natančno spremljanje fizioloških signalov v različnih profesionalnih kliničnih scenarijih.
Specifikacija izdelka
|
Postavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Klinični pregled EKG, dinamično spremljanje EKG, zbiranje fizioloških signalov ob postelji, kirurško spremljanje, rehabilitacijska fizikalna terapija in spremljanje zdravja na domu |
|
Vrsta |
Sterilna visoko občutljiva fiziološka signalna elektroda za enkratno uporabo |
|
Material |
Dihljiva netkana tkanina, medicinsko hipoalergeno lepilo, prevodni gel visoke čistosti, prevodna ogljikova plast, brez lateksa, ne draži, biokompatibilno |
|
Možnosti velikosti |
Okrogle, ovalne in kvadratne specifikacije za odrasle, otroke in dojenčke |
|
Spremljanje uspešnosti |
Nizka kontaktna impedanca, stabilen prenos signala, valovna oblika z nizkim šumom, proti motnjam, na voljo dolgoročno neprekinjeno spremljanje |
|
Značilnosti oblikovanja |
Izjemno tanek prilagodljiv pristavek, koži prijazen dizajn, ki diha, hipoalergenski oprijem, neboleč piling, stabilno zaznavanje signala, brez ostankov lepila |
|
Vrsta povezave |
Univerzalni vmesnik za zaskočni gumb/zatič, združljiv z običajnimi monitorji EKG |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirano ali gama obsevano, sterilno za enkratno uporabo |
|
Certifikati |
Skladen s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA |
|
Rok trajanja |
3 leta |
Lastnosti izdelka
1. Sterilno in varno, proti kontaminaciji: Sprejema profesionalno tehnologijo medicinske sterilizacije s stopnjo zagotavljanja sterilnosti do 10⁻⁶ in kvalificirano vsebnostjo ostankov EO. Zasnova za enkratno uporabo popolnoma odpravlja tveganje navzkrižne okužbe in bakterijske kontaminacije. Vse surovine medicinske kakovosti so brez lateksa, netoksične in hipoalergene, z dobro biokompatibilnostjo kože, brez draženja, rdečice ali alergijskih simptomov po dolgotrajni pritrditvi, kar zagotavlja varno klinično spremljanje.
2. Visoko natančno pridobivanje stabilnega signala: Prevzema prevodni gel visoke čistosti in prevodno plast visoke gostote, ki učinkovito zmanjša impedanco stika s kožo in zunanje motnje signala. Lahko zajame subtilne fiziološke električne signale v realnem času, oddaja jasne in gladke valovne oblike EKG ter se izogne popačenju valov, odnašanju in hrupu, kar zagotavlja natančno osnovo diagnoze za klinični pregled.
3. Koži prijazno in dihajoče udobje: Ultratanka podlaga iz netkanega blaga ima odlično zračno prepustnost in mehkobo ter se tesno prilega površini kože brez zategnjenosti ali občutka tujka. Posebno formulirano medicinsko hipoalergeno lepilo ima zmerno viskoznost, ki zagotavlja trdno prileganje med spremljanjem in neboleče luščenje brez ostankov po uporabi, kar učinkovito ščiti pacientovo kožo.
4. Dolgoročno vzdržljivo delovanje spremljanja: Stabilne formule gela ni enostavno posušiti, izhlapeti ali pokvariti med dolgotrajnim nošenjem. Ohranja neprekinjeno in stabilno delovanje zaznavanja signala v veljavnem obdobju spremljanja, prilagaja se 24-urnemu dinamičnemu spremljanju EKG in dolgoročnemu spremljanju vitalnih znakov ob postelji, pri čemer se izogiba pogostim zamenjavam in prekinitvam signala.
5. Proti motnjam in široka prilagodljivost: Optimizirana zasnova strukturnega zaznavanja se učinkovito upira zunanjim elektromagnetnim motnjam in motnjam gibanja telesa. Ohranja stabilen izhodni signal med obračanjem pacienta, hojo in dnevnimi aktivnostmi, kar močno izboljša natančnost in stabilnost podatkov dinamičnega spremljanja.
6. Stroškovno učinkovito in enostavno upravljanje: Lahka integrirana zasnova ne zahteva predhodnega premaza ali dodatne obdelave. Hitro ga je mogoče prilepiti in uporabiti, kar poenostavlja postopke kliničnega delovanja. Uporaba za enkratno uporabo prihrani stroške čiščenja in vzdrževanja, zmanjša medicinsko operativno breme, primerno za klinično uporabo v velikih serijah.
Aplikacija
1. Splošni klinični oddelki: Uporablja se za rutinsko predoperativno preiskavo EKG, bolnišnično spremljanje vitalnih znakov in dnevni pregled fiziološkega stanja, ki zagotavlja natančne podatke o obliki valov za klinično diagnozo bolezni in fizični pregled.
2. Oddelki za intenzivno nego in nujne primere: Primerno za neprekinjeno spremljanje EKG v realnem času in opazovanje kritičnega stanja kritično bolnih bolnikov. Stabilen zajem signala zagotavlja pravočasno in natančno presojo sprememb srčnega ritma, kar podpira reševalno delo v sili.
3. Operacijske sobe in anesteziološki oddelki: Uporablja se za intraoperativno spremljanje srca v realnem času in sledenje fiziološkim signalom, ki pomaga anesteziologom in kirurgom pri obvladovanju bolnikovih vitalnih znakov in zagotavljanju kirurške varnosti.
4. Rehabilitacija in zdravstvena nega na domu: Primerno za domače dinamično spremljanje EKG, spremljanje kroničnih srčnih bolezni in spremljanje pooperativne rehabilitacije. Enostavno upravljanje in visoka stabilnost uresničujeta standardizirano gospodinjsko fiziološko spremljanje.
5. Pediatrični in posebni fizični pregled: vsebuje koži prijazno formulo z nizkim draženjem in možnosti različnih velikosti, primerne za občutljivo kožo dojenčkov, otrok in občutljivih skupin, ki izpolnjujejo potrebe po varnem spremljanju posebnih populacij.
Fizične lastnosti
|
Postavka |
Specifikacija |
|
Temperatura delovanja in shranjevanja |
2 stopinji ~30 stopinj (dolgoročno skladiščenje); 10 stopinj ~40 stopinj (delovanje nadzora) |
|
Osnovni material |
Medicinska netkana tkanina, ki diha |
|
Kontaktna impedanca |
Nizka vrednost impedance, stabilna prevodnost signala |
|
Učinkovitost oprijema |
Zmerna viskoznost, čvrsto prileganje, neboleče luščenje, brez ostankov lepila |
|
Zračnost |
Visoka prepustnost zraka, brez zamašenosti ali kožne alergije po dolgotrajnem nošenju |
|
Stabilnost signala |
Med neprekinjenim spremljanjem ni odmika valovne oblike ali hrupa |
|
Biokompatibilnost |
Hipoalergeno, ne draži, brez lateksa in biokompatibilno |
QA&QC
Elektroda za enkratno uporabo je strogo v skladu s standardi upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO 13485, CE in NMPA. Vsaka proizvodna serija je podvržena celovitemu in strogemu pregledu kakovosti, vključno z odkrivanjem varnosti materiala (preverjanje brez lateksa in hipoalergenosti, ocena medicinske biokompatibilnosti, nestrupen in neškodljiv test), preskusom vzdržljivosti viskoznosti lepila, kalibracijo stabilnosti prevodne impedance, odkrivanjem delovanja signala proti motnjam in preskusom združljivosti prileganja na kožo. Za sterilne izdelke se izvaja stroga validacija sterilnosti, pri čemer je vsebnost ostankov EO manjša ali enaka 10 ug/g in stopnja zagotavljanja sterilnosti, ki doseže 10⁻⁶. Vsi izdelki so preverjeno združljivi z običajnimi kliničnimi monitorji EKG in opremo za fiziološko spremljanje, da se zagotovijo natančni in stabilni postopki zbiranja signalov. Vsaki seriji je dodeljena neodvisna sledljiva številka serije za izvajanje nadzora kakovosti celotnega procesa od proizvodnje do prodaje. Vsak paket je opremljen s popolnimi navodili za uporabo (IFU), ki določajo standardne metode lepljenja, korake spremljanja delovanja in varnostne ukrepe.
Pakiranje, skladiščenje, rokovanje in transport
1. Pakiranje: Sterilne enojne elektrode za enkratno uporabo so posamično zaprte in zapakirane v medicinsko sestavljeno embalažo, da se zagotovi neodvisna sterilnost in zadrževanje vlage v gelu. Serijski izdelki so pakirani v robustne valovite kartone z zaščito proti trkom in odpornostjo na pritisk. Vsa embalaža je jasno označena z imenom izdelka, specifikacijo velikosti, številko serije, datumom proizvodnje, datumom poteka in informacijami o certifikatu.
2. Shranjevanje: Hraniti v čistem, suhem, brez prahu in dobro prezračenem okolju s temperaturo, nadzorovano na 2 stopinji ~30 stopinj, in relativno vlažnostjo manj kot ali enako 70%. Hraniti ločeno od neposredne sončne svetlobe, visokotemperaturnih virov toplote, motenj močnega elektromagnetnega polja in jedkih kemičnih snovi. Pred uporabo hranite originalno embalažo zaprto, da se izognete sušenju gela, zmanjšanju zmogljivosti in sekundarnemu onesnaženju.
3. Ravnanje: Samo za enkratno uporabo pri enem bolniku sta ponovna in navzkrižna uporaba strogo prepovedani, da se prepreči navzkrižna okužba. Pred uporabo preverite, ali je embalaža nepoškodovana, nepoškodovana, brez vlage in roka uporabnosti. Izdelek takoj zavrzite, če je gel elektrode suh, lepilo odpove ali je sterilnost ogrožena. Zaključite postopek čiščenja kože in lepljenja elektrod v skladu s standardnimi medicinskimi postopki, po uporabi pa odpadke odstranite v skladu s predpisi o ravnanju z medicinskimi odpadki.
4. Prevoz: Transport v skladu z nacionalnimi in mednarodnimi specifikacijami za prevoz medicinskih pripomočkov. Izogibajte se močnemu trčenju, iztiskanju, vlagi in dolgotrajni neposredni sončni svetlobi. Temperatura transportnega okolja je nadzorovana v območju 2 stopinj ~30 stopinj, da se zagotovi celovitost embalaže izdelka, aktivnost gela in spremlja stabilnost delovanja.
Razlogi za izbiro nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang – na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visokokakovostnimi izdelki in celovitimi poprodajnimi storitvami.
Raznolik portfelj izdelkov
Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravniški pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.
Zanesljiva dobava in sodelovanje
Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.
Strogo zagotavljanje kakovosti
Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Odlikujejo nas tudi naše strokovne storitve (kontrola proizvodnje, spremljanje naročil, dostava).
Certifikat
pogosta vprašanja
V: Kakšen je vaš standardni proizvodni čas?
O: Naš standardni proizvodni rok za množična naročila je 3-4 tedne po potrditvi naročila in prejemu pologa. Za naročila velikih količin (več kot 100.000 enot) ali izdelke po meri se lahko dobavni rok podaljša na 4–7 tednov. Po oddaji naročila vam bomo zagotovili podroben razpored proizvodnje in vas sproti obveščali o napredku proizvodnje.
V: Ali imate izkušnje s pošiljanjem v našo državo/regijo?
O: Da, imamo bogate izkušnje s pošiljanjem v države in regije po vsem svetu, vključno s Severno Ameriko, Evropo, Azijo, Južno Ameriko in Afriko. Seznanjeni smo z lokalnimi uvoznimi predpisi, zahtevami glede carinjenja in logističnimi kanali različnih regij ter lahko sodelujemo z uglednimi logističnimi partnerji (npr. DHL, FedEx, UPS ali pomorski špediterji), da zagotovimo nemoteno dostavo. Zagotavljamo tudi vse potrebne dokumente o pošiljanju (npr. komercialni račun, seznam pakiranja, potrdilo o poreklu in dokumente o carinjenju), da olajšamo carinjenje.
V: Kako zagotovite ustrezno pakiranje, označevanje in varnost pri transportu?
O: Za zagotovitev varnosti pakiranja, označevanja in prevoza izvajamo številne ukrepe:
Embalaža: uporabite sterilno embalažo, odporno na udarce, vlago in (če obstaja), ki ustreza mednarodnim standardom pošiljanja. Za lomljive izdelke dodamo dodatne zaščitne materiale (npr. mehurčkasto folijo, peno), da preprečimo poškodbe med transportom;
Označevanje: vse oznake so v skladu z UDI/GS1 in lokalnimi zakonskimi zahtevami, vključno z imenom izdelka, številko serije, datumom poteka, navodili za uporabo in informacijami o opozorilih. Večjezične nalepke so na voljo na zahtevo;
Varnost pri transportu: Sodelujte z logističnimi partnerji z izkušnjami pri transportu medicinskih izdelkov, zagotavljanju skladnosti z zahtevami glede nadzora temperature (če je primerno) in zagotavljanju transportnega zavarovanja za kritje morebitnih izgub med pošiljanjem.
Priljubljena oznake: elektrode za enkratno uporabo, Kitajska proizvajalci elektrod za enkratno uporabo, dobavitelji, tovarna
