Izdelek za odvzem krvi za enkratno uporabo je profesionalna serija sterilnih medicinskih vzorcev, zasnovana posebej za klinično odvzem venske krvi, shranjevanje vzorcev, prevoz in laboratorijsko testiranje. Celoten komplet je izdelan iz visokokakovostnega prosojnega polipropilena (PP) medicinske kakovosti in surovin iz medicinskega nerjavečega jekla in ima stabilno zmogljivost prebadanja, nepredušno nepropustno strukturo, jasno kalibracijo skale in odlično biokompatibilnost. S sterilno obdelavo za enkratno uporabo se učinkovito izogne kvarjenju vzorca krvi, bakterijski kontaminaciji in tveganju navzkrižne okužbe. Ergonomsko optimiziran za standardizirane postopke vzorčenja venske krvi, je enostaven za punkcijo, varen za tesnjenje in priročen za transport, v celoti izpolnjuje standarde odvzema in testiranja krvi v bolnišnicah, kliničnih laboratorijih, centrih za fizične preglede in domačih zdravstvenih ustanovah ter zagotavlja zanesljivo garancijo vzorcev za rutinsko diagnostiko krvi in biokemično odkrivanje.
Serija odvzema krvi za enkratno uporabo uporablja visoko prosojni medicinski PP material za odvzemne epruvete in ustrezne pripomočke, kar omogoča intuitivno opazovanje volumna krvi, statusa vzorca in plasti tekočine brez vizualnih ovir. Opremljen je z krepkimi visokokontrastnimi oznakami ml lestvice s tiskom, odpornim na bledenje, zagotavlja natančno odčitavanje prostornine in se učinkovito izogiba napakam paralakse, da izpolni zahteve kvantitativnega testiranja. Ustrezna visoko zmogljiva tesnilna struktura in profesionalni pripomočki za odvzem krvi tvorijo popolnoma zaprt sistem vzorčenja, ki preprečuje uhajanje vzorca, izhlapevanje krvi, hemolizo in zunanjo bakterijsko kontaminacijo med zbiranjem, shranjevanjem in transportom. Humanizirana strukturna zasnova omogoča prebadanje, ki prihrani delo, stabilno odvzem krvi in varno zapiranje z gladko notranjo steno, ki ne pušča ostankov vzorca in zagotavlja popolno celovitost vzorca. Izdelek, ki je na voljo v več običajnih specifikacijah za različne elemente krvnega testiranja, podpira sterilizacijo s plinom EO ali žarki gama, je v skladu z mednarodnimi in domačimi standardi za medicinske pripomočke ter je primeren za scenarije profesionalnega kliničnega testiranja in fizičnega pregleda.
Specifikacija izdelka
|
Postavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Standardizirano odvzem venske krvi, shranjevanje vzorca za tesnjenje in profesionalni transport za bolnišnično klinično testiranje, fizični pregled in rutinsko spremljanje bolezni |
|
Vrsta |
Komplet sterilnega odvzema krvi za enkratno uporabo |
|
Material |
Medicinski prozoren polipropilen (PP), medicinsko nerjaveče jeklo, medicinska tesnilna guma, brez BPA, nestrupen, biokompatibilen |
|
Možnosti zmogljivosti in specifikacij |
2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 10 ml (različni antikoagulanti in navadne vrste po izbiri) |
|
Oznake glasnosti |
Natančna mL graduirana lestvica (natančnost ±2 %), krepko visokokontrastno tiskanje, ki je odporno proti bledenju, jasno branje |
|
Značilnosti oblikovanja |
Zasnova za vbode z nizkimi bolečinami, struktura proti hemolizi, brezšivna gladka notranja stena, popolnoma zatesnjen neprepustni pokrov, rezervirano območje za označevanje, struktura, ki jo je mogoče zložiti, stabilno shranjevanje vzorca |
|
Vrsta zapiranja |
Profesionalni medicinski nepredušni tesnilni pokrov z elastičnim gumijastim tesnilom |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirano ali gama obsevano, sterilno za enkratno uporabo |
|
Certifikati |
Skladen s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA |
|
Rok trajanja |
3 leta |
Lastnosti izdelka
1. Sterilno in varno, proti kontaminaciji: Sprejema profesionalno tehnologijo medicinske sterilizacije s stopnjo zagotavljanja sterilnosti do 10⁻⁶ in kvalificirano vsebnostjo ostankov EO. Zasnova za enkratno uporabo popolnoma odpravlja tveganje navzkrižne okužbe. Surovine medicinske kakovosti so nestrupene, brez vonja in BPA, kar ne vpliva na aktivnost krvnih celic, stanje koagulacije krvi in biokemične kazalnike, kar zagotavlja verodostojne in natančne rezultate testov.
2. Odlična neprepustnost in zaprtost: Opremljen z ustreznim tesnilnim pokrovčkom in visokoelastičnim gumijastim tesnilom, je izdelek po montaži popolnoma nepredušno zaprt. Učinkovito lahko prepreči uhajanje krvi, izhlapevanje vzorca, propadanje krvnih celic ter vdor zunanjega prahu in bakterij med delovanjem, transportom in shranjevanjem ter ohranja popolno stabilnost in celovitost vzorca.
3. Natančna kalibracija in jasno opazovanje: Ohišje cevi z visoko prosojnostjo omogoča opazovanje volumna krvi, barve vzorca, stanja plasti in padavin v realnem času. Visoko natančne oznake lestvice, ki so odporne proti bledenju, zagotavljajo natančno kvantitativno vzorčenje, izpolnjujejo stroge zahteve kvantitativnega odkrivanja kliničnih laboratorijskih krvnih testov in se izogibajo predanalitičnim napakam, ki jih povzročajo nezadostni ali preveliki vzorci.
4. Profesionalna zasnova vzorčenja proti hemolizi: Optimizirana gladka notranja stena in znanstvena struktura zbiranja krvi preprečujeta mehansko iztiskanje in zlom krvnih celic med vzorčenjem. Stabilno notranje okolje učinkovito preprečuje hemolizo vzorca, precipitacijo lipidov in nenormalnost koagulacije, kar zagotavlja visokokakovostne vzorce krvi za laboratorijsko testiranje.
5. Enostavna identifikacija in široka združljivost: Rezervirano prazno območje za označevanje podpira ročno označevanje podatkov o pacientu, datuma vzorčenja, vrste vzorca in predmetov testiranja, kar omogoča popolno sledljivost vzorcev krvi. Velikost ohišja in specifikacije cevi so združljive z običajnimi laboratorijskimi centrifugami, opremo za odkrivanje in stojali za shranjevanje vzorcev ter se prilagajajo različnim postopkom kliničnega testiranja.
6. Stroškovno učinkovito in prihrani prostor: Uporaba za enkratno uporabo odpravlja ponavljajoče se stroške čiščenja in sterilizacije, kar zmanjšuje operativno breme zdravstvenih ustanov. Struktura ohišja cevi, ki jo je mogoče zlagati, prihrani prostor za shranjevanje in transport, s stabilno strukturo in brez deformacij med zlaganjem, primerna za obsežno klinično serijsko uporabo.
Aplikacija
1. Bolnišnični klinični laboratoriji: Uporablja se za standardizirano odvzem venske krvi in zaprto shranjevanje bolnišničnih in ambulantnih vzorcev, ki podpira rutinske krvne preiskave, biokemično odkrivanje krvi, analizo strjevanja krvi, mikrobno kulturo in testiranje imunskega indeksa, kar zagotavlja standardizirano vzorčenje in natančne podatke o testu.
2. Centri za fizične preglede in zdravstveni pregledi: Primerno za obsežne množične fizične preglede, vzorčenje krvi in zdravstvene preglede prebivalstva. Zaprta zasnova proti hemolizi in neprepustna zasnova omogočata centraliziran transport in testiranje serije, kar močno izboljša učinkovitost fizičnega pregleda in ocene zdravja.
3. Zdravstvena nega na domu in samotestiranje: Enostavno in varno delovanje, primerno za redno spremljanje odvzema krvi pri bolnikih s kroničnimi boleznimi, pooperativno ponovno vzorčenje in vsakodnevno zdravstveno testiranje krvi, kar omogoča priročno in natančno zbiranje vzorcev na domu.
4. Skupnostne klinike in lokalne zdravstvene ustanove: Izpolnite potrebe po dnevnem odvzemu krvi, rutinskem testiranju in predhodnem diagnosticiranju bolezni v domačih zdravstvenih ustanovah. Z nizkimi stroški in visoko varnostjo je primeren za dnevno medicinsko diagnozo in zdravstvene napotke prebivalcev.
5. Specializirani oddelki in znanstvene raziskave: Uporablja se pri profesionalnem vzorčenju krvi in nadaljnjem odkrivanju za interno medicino, kirurgijo, pediatrijo in nalezljive bolezni. Primeren je tudi za medicinsko znanstveno raziskovalno zbiranje vzorcev in eksperimentalno analizo ter zagotavlja stabilno in zanesljivo podporo vzorcu krvi za klinične raziskave.
Fizične lastnosti
|
Postavka |
Specifikacija |
|
Temperatura delovanja in shranjevanja |
2 stopinji ~30 stopinj (dolgoročno skladiščenje); 10 stopinj ~40 stopinj (postopek vzorčenja) |
|
Debelina materiala |
0,5 mm–1,0 mm |
|
Natezna trdnost |
Večji ali enak 15 MPa |
|
Zmogljivost proti puščanju |
Brez puščanja pod tlakom 0,3 MPa |
|
Označevanje Trajnost |
Tiskanje, odporno na bledenje in praske, brez zamegljenosti med transportom in shranjevanjem |
|
Zložljivost |
Stabilno zlaganje do 50 enot brez deformacij |
|
Preglednost |
Visoka preglednost za jasno opazovanje vzorca |
QA&QC
Izdelek za odvzem krvi za enkratno uporabo je strogo v skladu s standardi upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO 13485, CE in NMPA. Vsaka proizvodna serija je podvržena obširnemu in strogemu pregledu kakovosti, vključno z odkrivanjem varnosti materiala (preverjanje brez BPA, ocena medicinske biokompatibilnosti, nestrupen in neškodljiv test), kalibracijo natančnosti dimenzij in zmogljivosti, preskus vzdržljivosti oznak lestvice, profesionalni tlačni preskus neprepustnosti in preverjanje stabilnosti vzorca. Za sterilne izdelke se izvaja stroga validacija sterilnosti, pri čemer je vsebnost ostankov EO manjša ali enaka 10 ug/g in stopnja zagotavljanja sterilnosti, ki doseže 10⁻⁶. Vsi izdelki so preverjeno združljivi z običajno laboratorijsko opremo za testiranje, da se zagotovijo nemoteni preskusni postopki in stabilno delovanje vzorca. Vsaki seriji je dodeljena neodvisna sledljiva številka serije za izvajanje nadzora kakovosti celotnega procesa od proizvodnje do prodaje. Vsak paket je opremljen s popolnimi navodili za uporabo (IFU), ki določajo standardne metode vzorčenja, zahteve za ohranitev vzorcev in varnostne ukrepe.
Pakiranje, skladiščenje, rokovanje in transport
1. Pakiranje: Sterilni izdelki za zbiranje posamezne krvi so posamično zaprti in pakirani v vrečke iz medicinskega papirja in plastike ali pretisne omote, da se zagotovi neodvisna sterilnost. Serijski izdelki so pakirani v robustne valovite kartone z zaščito proti trkom in odpornostjo na pritisk. Vsa embalaža je jasno označena z imenom izdelka, specifikacijo, številko serije, datumom proizvodnje, rokom uporabnosti in informacijami o certifikatu.
2. Shranjevanje: Hraniti v čistem, suhem, brez prahu in dobro prezračenem okolju s temperaturo, nadzorovano na 2 stopinji ~30 stopinj, in relativno vlažnostjo manj kot ali enako 70%. Hraniti ločeno od neposredne sončne svetlobe, visokotemperaturnih virov toplote, ostrih trdih predmetov in jedkih kemičnih snovi. Pred uporabo hranite originalno embalažo zaprto, da preprečite sekundarno onesnaženje in oslabitev delovanja vzorca.
3. Ravnanje: Samo za enkratno uporabo pri enem bolniku sta ponovna in navzkrižna uporaba strogo prepovedani, da se prepreči navzkrižna okužba. Pred uporabo preverite, ali je embalaža nepoškodovana, nepoškodovana, brez vlage in roka uporabnosti. Če je sterilnost ogrožena, izdelek takoj zavrzite. Hitro po odprtju dokončajte odvzem krvi, označite in zapečatite, odpadne proizvode pa odstranite v skladu s predpisi o ravnanju z medicinskimi odpadki.
4. Prevoz: Prevoz v skladu z nacionalnimi in mednarodnimi specifikacijami za prevoz medicinskih pripomočkov in bioloških vzorcev. Izogibajte se močnemu trčenju, iztiskanju, vlagi in dolgotrajni neposredni sončni svetlobi. Temperatura transportnega okolja je nadzorovana v območju 2 stopinj ~30 stopinj, da se zagotovi celovitost embalaže izdelka, sterilnost in stabilnost vzorca.
Razlogi za izbiro nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang – na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visokokakovostnimi izdelki in celovitimi poprodajnimi storitvami.
Raznolik portfelj izdelkov
Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravniški pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.
Zanesljiva dobava in sodelovanje
Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.
Strogo zagotavljanje kakovosti
Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Odlikujejo nas tudi naše strokovne storitve (kontrola proizvodnje, spremljanje naročil, dostava).
Certifikat
pogosta vprašanja
V: Kakšen je vaš standardni proizvodni čas?
O: Naš standardni proizvodni rok za množična naročila je 3-4 tedne po potrditvi naročila in prejemu pologa. Za naročila velikih količin (več kot 100.000 enot) ali izdelke po meri se lahko dobavni rok podaljša na 4–7 tednov. Po oddaji naročila vam bomo zagotovili podroben razpored proizvodnje in vas sproti obveščali o napredku proizvodnje.
V: Ali imate izkušnje s pošiljanjem v našo državo/regijo?
O: Da, imamo bogate izkušnje s pošiljanjem v države in regije po vsem svetu, vključno s Severno Ameriko, Evropo, Azijo, Južno Ameriko in Afriko. Seznanjeni smo z lokalnimi uvoznimi predpisi, zahtevami glede carinjenja in logističnimi kanali različnih regij ter lahko sodelujemo z uglednimi logističnimi partnerji (npr. DHL, FedEx, UPS ali pomorski špediterji), da zagotovimo nemoteno dostavo. Zagotavljamo tudi vse potrebne dokumente o pošiljanju (npr. komercialni račun, seznam pakiranja, potrdilo o poreklu in dokumente o carinjenju), da olajšamo carinjenje.
V: Kako zagotovite ustrezno pakiranje, označevanje in varnost pri transportu?
O: Za zagotovitev varnosti pakiranja, označevanja in prevoza izvajamo številne ukrepe:
Embalaža: uporabite sterilno embalažo, odporno na udarce, vlago in (če obstaja), ki ustreza mednarodnim standardom pošiljanja. Za lomljive izdelke dodamo dodatne zaščitne materiale (npr. mehurčkasto folijo, peno), da preprečimo poškodbe med transportom;
Označevanje: vse oznake so v skladu z UDI/GS1 in lokalnimi zakonskimi zahtevami, vključno z imenom izdelka, številko serije, datumom poteka, navodili za uporabo in informacijami o opozorilih. Večjezične nalepke so na voljo na zahtevo;
Varnost pri transportu: Sodelujte z logističnimi partnerji z izkušnjami pri transportu medicinskih izdelkov, zagotavljanju skladnosti z zahtevami glede nadzora temperature (če je primerno) in zagotavljanju transportnega zavarovanja za kritje morebitnih izgub med pošiljanjem.
Priljubljena oznake: opis izdelka za odvzem krvi za enkratno uporabo, opis izdelka za odvzem krvi za enkratno uporabo na Kitajskem proizvajalci, dobavitelji, tovarna
