Vrečka za enteralno hranjenje je specializiran medicinski pripomoček, namenjen shranjevanju, mešanju in dostavi enteralnih prehranskih raztopin pacientom, ki ne morejo dobiti ustrezne prehrane z oralnim vnosom (npr. tisti z motnjami požiranja, pooperativnimi potrebami okrevanja ali kroničnimi boleznimi). Izdelan je iz živilsko-biokompatibilnih materialov (običajno DEHP-brez PVC ali PE), ima strukturo,-odporno na puščanje, natančne prostorninske oznake, varen povezovalni sistem in združljivost z gravitacijskim dovajanjem in-črpalko. Na voljo je v sterilnih in ne-sterilnih različicah in se pogosto uporablja v bolnišnicah, enotah intenzivne nege, domovih za ostarele in okoljih za domačo nego ter zagotavlja varno, učinkovito in dosledno prehransko podporo za paciente vseh starosti (vključno z odraslimi, pediatrično in neonatalno populacijo).
Prozorno ali pol{0}}prozorno telo vrečke omogoča enostavno spremljanje prostornine in bistrosti hranilne raztopine, medtem ko jasne stopnje ml/l omogočajo natančno merjenje in nadzor odmerkov za hranjenje. Velik pokrov-{3}}za-odpiranje (npr. Easy-Cap®) omogoča priročno polnjenje predhodno-zmešanih raztopin ali-mešanje formulacij v prahu na mestu-, s tesno-zasnovo tesnjenja za preprečevanje kontaminacije in puščanja. Vgrajena cevka za hranjenje ima valjčno objemko ali regulator pretoka za prilagajanje hitrosti dostave-primerno za gravitacijsko hranjenje (če črpalka ni na voljo) ali združljiva s standardnimi črpalkami za enteralno hranjenje (npr. črpalke Kenguru) za natančno, avtomatizirano dostavo. Ključne varnostne funkcije vključujejo "sistem varne enteralne povezave", ki preprečuje nenamerno napačno povezavo z intravenskimi linijami, in materiale brez DEHP-, da se izognete morebitnim tveganjem strupenosti. Odvisno od kliničnih potreb je na voljo v različnih prostorninah (350–1500 ml) in izvedbah (npr. gravitacijski kompleti-za enkratno uporabo, posebne vrečke-črpalke), z izbirnimi proti-refluksnimi ventili za zmanjšanje tveganja gastrointestinalnih zapletov. Vsaka sterilna enota je sterilizirana s plinom etilen oksid (EO) v skladu s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA, kar zagotavlja zanesljivo uporabo za ranljive skupine bolnikov.
Specifikacija izdelka
|
Postavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Shranjevanje, mešanje in dostava raztopin enteralne prehrane; primerno za bolnike z motnjami požiranja, pooperativno nego, kronične bolezni ali nezmožnostjo peroralnega prehranjevanja |
|
Vrsta |
Vrečka za enteralno hranjenje za enkratno uporabo |
|
Material |
PVC/PE, -ki je primeren za živila, biološko združljiv z DEHP- |
|
Možnosti zmogljivosti |
350 ml, 500 ml, 1000 ml, 1500 ml |
|
Lestvica glasnosti |
Jasna razdelitev ml/l (natančnost ±5 %) za natančno merjenje odmerka |
|
Sistem povezav |
Proksimalno: velika odprtina Easy-Cap® (za polnjenje); Distalno: Varen enteralni konektor (združljiv z nazogastričnimi sondami, gastrostomskimi sondami, jejunostomskimi sondami; preprečuje napačno povezavo IV) |
|
Nadzor pretoka |
Valjčna objemka (za nastavitev hitrosti gravitacijskega hranjenja) ali-kompatibilna zasnova s črpalko (deluje s črpalkami za enteralno hranjenje Kenguroo itd.) |
|
Ključne značilnosti |
Neprepustni -šivi, prozorno ohišje za spremljanje, -brez DEHP, izbirni proti-refluksni ventil, sterilno (EO-sterilizirano) ali ne-sterilno |
|
Združljivost |
Deluje z vsemi oblikami enteralne prehrane (intaktne beljakovine, kratki peptidi, vrste aminokislin); združljiv z nazogastričnimi, gastrostomskimi in jejunostomskimi sondami |
|
Sterilnost |
Sterilna različica: EO-sterilizirano (sterilnost zagotovljena do poteka paketa); Ne-sterilna različica: za ne-invazivno uporabo ali nego na domu |
|
Rok trajanja |
3 leta |

Lastnosti izdelka
- Varen in združljiv material: PVC/PE brez DEHP-za hrano-odpravlja strupena tveganja, zagotavlja biokompatibilnost z enteralnimi prehranskimi raztopinami in zmanjšuje draženje prebavil.
- Vsestranski načini dostave: Podpira tako gravitacijsko hranjenje (za nujne primere ali scenarije-nerazpoložljivosti črpalke) kot dostavo s-črpalko (za natančen, avtomatiziran nadzor hitrosti), ki se prilagaja različnim potrebam klinične in domače nege.
- Odporen-na puščanje in{1}}kontaminacijo: tesen-tesnilni pokrov in ojačani šivi preprečujejo puščanje raztopine in zunanjo kontaminacijo; sterilna embalaža (za sterilne različice) preprečuje navzkrižno-okužbo med uporabo.
- Enostavno spremljanje in upravljanje: prozorno ohišje omogoča-opazovanje prostornine in bistrosti raztopine v realnem času; velik pokrovček za polnjenje poenostavi ponovno polnjenje/mešanje, jasna razdelitev pa zagotavlja natančen nadzor odmerka.
- Univerzalna združljivost: Standardni enteralni konektorji delujejo z vsemi običajnimi hranilnimi sondami (nazogastrične, gastrostomske, jejunostomske) in prehranskimi formulacijami (intaktne beljakovine, kratki peptidi itd.), kar zagotavlja široko uporabnost.
- Na-pacienta osredotočena zasnova: lahka, kompaktna struktura je enostavna za obešanje (na stojala za intravensko infuzijo) ali prenašanje (za domačo nego); izbirni proti-refluksni ventil zmanjša tveganje za povratni tok raztopine in zaplete v prebavilih (npr. bruhanje, aspiracija).
Aplikacija
- Bolnišnična in intenzivna nega: Uporablja se za kritično bolne bolnike (npr. pooperativne bolnike, bolnike v komi ali intenzivne nege), ki potrebujejo natančno, stalno enteralno prehransko podporo, združljivo s črpalkami za hranjenje ob postelji.
- Pooperativno okrevanje: Pomaga pacientom po operaciji prebavil, ust ali grla (ki ne morejo jesti peroralno) pri postopnem obnavljanju prehranskega vnosa, podpiranju celjenja ran in delovanju organov.
- Nega na domu: Idealno za bolnike s kroničnimi boleznimi (npr. nevrodegenerativne bolezni, ki povzročajo motnje požiranja, diabetes s podhranjenostjo), ki potrebujejo dolgotrajno-enteralno prehrano, z gravitacijskim-zasnovami, ki negovalcem omogočajo enostavno upravljanje.
- Pediatrična in neonatalna nega: različice z majhno-kapaciteto (350 ml–500 ml) z nežnim materialom in natančnimi razdelki ustrezajo dojenčkom, malčkom in otrokom ter izpolnjujejo njihove potrebe po majhnem-količini in natančnem hranjenju.
- Izredne razmere: ne{0}}sterilni gravitacijski-seti služijo kot rezervne kopije v sili med izpadi električne energije ali okvarami črpalke in zagotavljajo nemoteno dostavo hrane za paciente, odvisne od enteralnega hranjenja.

Fizične lastnosti
|
Postavka |
Specifikacija |
|
Delovna temperatura |
10 stopinj ~40 stopinj (klinično/domača uporaba); Temperatura raztopine med porodom: 37 stopinj (blizu telesne temperature) |
|
Debelina materiala |
0,08–0,12 mm |
|
Natezna trdnost |
Večji ali enak 8 MPa |
|
Test puščanja |
Brez puščanja pod tlakom 0,2 MPa |
|
Trdnost priključka |
Zdrži večjo ali enako vlečno silo 3 N brez odklopa od dovodnih cevi |
|
Natančnost nadzora pretoka |
Gravitacijsko hranjenje: nastavljiva hitrost (20–100 ml/uro preko valjčne sponke); Združljivost-črpalke: ustreza natančnosti hitrosti črpalke (±2 %) |
|
Preglednost |
Prepustnost svetlobe Večja ali enaka 85 % |
QA&QC

Certifikati: Skladno s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA. Vsaka proizvodna serija je podvržena strogemu testiranju kakovosti, vključno s preverjanji varnosti materiala, kot je zaznavanje vsebnosti DEHP, ocena biokompatibilnosti (citotoksičnost, draženje) in testiranje združljivosti s formulacijami enteralne prehrane; validacija delovanja, vključno s-testiranjem neprepustnosti (preverjanje tlaka in trajanja), preverjanjem točnosti nadzora pretoka (za gravitacijske/črpalne načine) in testiranjem delovanja proti-refluksnega ventila (če je primerno); preverjanje dimenzijske točnosti zmogljivosti, gradacijskih oznak in velikosti konektorja za zagotovitev združljivosti z dovodnimi cevmi in črpalkami; in validacija sterilnosti za sterilne različice (testiranje vsebnosti ostankov EO manj kot ali enako 10 ug/g in preverjanje stopnje zagotavljanja sterilnosti (SAL) 10⁻⁶). Za popolno sledljivost proizvodnje in distribucije je dodeljena edinstvena številka serije, vsakemu paketu pa so priložena podrobna navodila za uporabo (IFU), ki določajo postopke polnjenja, priključitve in čiščenja.
Pakiranje, skladiščenje, rokovanje in prevoz
- Pakiranje: Sterilne različice so posamezno pakirane v papirnate-plastične kompozitne vrečke z lupi-odprtimi tesnili (označene z imenom izdelka, kapaciteto, statusom sterilnosti, številko serije in rokom uporabnosti); ne-sterilne različice uporabljajo polietilenske vrečke. Prevoz razsutega tovora poteka v robustnih valovitih kartonih z delilniki proti-zmečkanju, ki preprečujejo deformacijo vrečke, puščanje ali poškodbe konektorjev.
- Shranjevanje: Hraniti v čistem, suhem, dobro-prezračenem okolju s temperaturo 10 stopinj ~40 stopinj in relativno vlažnostjo manj kot ali enako 80 %. Izogibajte se neposredni sončni svetlobi, visoki vročini (nad 50 stopinj), visoki vlažnosti, stiku z ostrimi predmeti ali jedkimi snovmi. Embalažo hranite zaprto do tik pred uporabo in na embalažo ne zlagajte težkih predmetov.
- Ravnanje: samo za-uporabo pri enem bolniku-ne uporabljajte znova, predelujte ali delite, da se izognete navzkrižni-okužbi. Pred uporabo preverite, ali je embalaža raztrgana, poškodovana ali potekla; zavrzite, če je sterilnost ogrožena (za sterilne različice). Vrečko napolnite s hranilno raztopino do največ 80 % njene prostornine, napajalno cevko sperite s toplo vodo pred in po uporabi ter nadzorujte temperaturo raztopine na 37 stopinj (blizu telesne temperature), da preprečite nelagodje v prebavilih. Uporabljene vrečke zavrzite v skladu s predpisi o medicinskih odpadkih.
- Prevoz: Prevoz v skladu z nacionalnimi in mednarodnimi predpisi o medicinskih pripomočkih. Zaščitite pred silovitimi trki, stiskanjem, vlago in neposredno sončno svetlobo; izogibajte se transportu s strupenimi, škodljivimi ali jedkimi snovmi. Prepričajte se, da je temperatura transportnega okolja med -10 stopinj ~50 stopinj, da ohranite celovitost in sterilnost izdelka.
Razlogi za izbiro nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang - na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visoko-kakovostnimi izdelki in obsežnimi po-prodajnimi storitvami.

Raznolik portfelj izdelkov
Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravniški pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.

Zanesljiva dobava in sodelovanje
Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.

Strogo zagotavljanje kakovosti
Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Naše strokovne storitve (nadzor proizvodnje, spremljanje-naročil, dostava) nas prav tako ločijo od drugih.
Certifikat

pogosta vprašanja
V: Kakšen je vaš standardni proizvodni čas?
O: Naš standardni proizvodni rok za množična naročila je 3-4 tedne po potrditvi naročila in prejemu pologa. Za velike-naročila (več kot 100.000 enot) ali izdelke po meri se lahko dobavni rok podaljša na 4–7 tednov. Po oddaji naročila vam bomo zagotovili podroben razpored proizvodnje in vas sproti obveščali o napredku proizvodnje.
V: Ali imate izkušnje s pošiljanjem v našo državo/regijo?
O: Da, imamo bogate izkušnje s pošiljanjem v države in regije po vsem svetu, vključno s Severno Ameriko, Evropo, Azijo, Južno Ameriko in Afriko. Poznamo lokalne uvozne predpise, zahteve glede carinjenja in logistične kanale različnih regij ter lahko sodelujemo z uglednimi logističnimi partnerji (npr. DHL, FedEx, UPS ali špediterji), da zagotovimo nemoteno dostavo. Zagotavljamo tudi vse potrebne dokumente o pošiljanju (npr. komercialni račun, seznam pakiranja, potrdilo o poreklu in dokumente o carinjenju), da olajšamo carinjenje.
V: Kako zagotovite ustrezno pakiranje, označevanje in varnost pri transportu?
O: Za zagotovitev varnosti pakiranja, označevanja in prevoza izvajamo številne ukrepe:
Embalaža: uporabite sterilno embalažo, odporno na udarce, vlago- in (če obstaja), ki ustreza mednarodnim standardom pošiljanja. Za lomljive izdelke dodamo dodatne zaščitne materiale (npr. mehurčkasto folijo, peno), da preprečimo poškodbe med transportom;
Označevanje: vse nalepke so v skladu z UDI/GS1 in lokalnimi regulativnimi zahtevami, vključno z imenom izdelka, številko serije, datumom poteka, navodili za uporabo in informacijami o opozorilih. Večjezične nalepke so na voljo na zahtevo;
Varnost pri transportu: Sodelujte z logističnimi partnerji z izkušnjami pri transportu medicinskih izdelkov, zagotavljanju skladnosti z zahtevami glede nadzora temperature (če je primerno) in zagotavljanju transportnega zavarovanja za kritje morebitnih izgub med pošiljanjem.
Priljubljena oznake: vrečka za enteralno hranjenje, proizvajalci, dobavitelji, tovarna vrečk za enteralno hranjenje na Kitajskem












