HMEF (filter za izmenjavo toplote in vlage) je osnovni medicinski potrošni material, posebej zasnovan za bolnike z umetnimi dihalnimi potmi, ki vključuje vračanje toplote in vlage s filtracijo in zaščito. Primeren za scenarije mehanskega prezračevanja ali spontanega dihanja, učinkovito zadržuje toploto in vlago iz izdihanega plina, da navlaži in ogreje vdihani zrak, hkrati pa filtrira patogene in delce. Ne samo da optimizira učinkovitost oskrbe dihalnih poti, ampak tudi zmanjša tveganje navzkrižne-okužbe, zaradi česar je bistvena medicinska naprava v enotah intenzivne nege, operacijskih sobah, urgentnih oddelkih in okoljih za nego na domu.
Osnovne funkcije
Učinkovita izmenjava toplote in vlage: z visoko vpojnimi materiali iz medicinskih vlaken lahko povrne več kot ali enako 85 % toplote in vlage iz izdihanega plina, s čimer zagotovi vdihanemu zraku temperaturo in vlažnost, ki sta blizu fiziološkim pogojem. To zmanjša suhost sluznice dihalnih poti, poškodbe in nastanek krast v izpljunku, kar izboljša udobje bolnika.
Filtriranje z dvojno zaščito: opremljen s plastjo filtra razreda HEPA-, lahko blokira več kot ali enako 99,9 % delcev, večjih ali enakih 0,3 μm, ter patogene, kot so bakterije in virusi. Zagotavlja dvosmerno-zaščito pacientov in zdravstvenega osebja ter zmanjšuje tveganje za bolnišnične okužbe.
Univerzalna združljivost: s standardizirano zasnovo vmesnika je združljiv z različnimi endotrahealnimi tubusi, traheostomskimi tubusi in ventilatorskimi vezji. Primerno za odrasle, pediatrične bolnike in dojenčke, enostavno ga je namestiti brez dodatnega orodja.
Varni in udobni materiali: Izdelan je iz medicinske-razreda, ne-strupenih materialov in brez vonja, njegova biokompatibilnost je v skladu s standardi ISO 10993. Je hipoalergen z gladko in mehko površino, kar zmanjšuje draženje sluznice dihalnih poti.
Lahka in vzdržljiva zasnova: Izdelek tehta samo 5-12g in je kompaktne velikosti (5×3×2cm), ne da bi obremenjeval pacientove dihalne poti. Enokanalna zasnova pretoka zraka zagotavlja nizek upor (manj kot ali enako 3 cmH₂O) in ne vpliva na učinkovitost prezračevanja.
Specifikacija izdelka
|
Postavka |
Specifikacija |
|
Združljive populacije |
Odrasli, pediatrični bolniki, dojenčki |
|
Material |
Filtrirni papir-iz medicinskih vlaken, ABS ovoj, silikonsko tesnilo |
|
Učinkovitost izmenjave toplote in vlage |
Večji ali enak 85 % |
|
Učinkovitost filtracije |
Večji ali enak 99,9 % za delce Večji ali enak 0,3 μm |
|
Delovna temperatura |
-5 stopinj ~40 stopinj |
|
Toleranca relativne vlažnosti |
10%~95% |
|
Življenjska doba |
Enkratna-uporaba: 24 ur; Za večkratno uporabo: 7 dni (po EO sterilizaciji) |
|
Metoda sterilizacije |
EO-sterilizirano (priloženo sterilno) |
Lastnosti izdelka
- Nastavitve bolnišnice:Uporablja se za oskrbo dihalnih poti mehansko ventiliranih pacientov v enotah intenzivne nege, operacijskih sobah in respiratornih oddelkih.
- Reševanje v sili:Uporablja se v reševalnih vozilih in na urgentnih oddelkih za zagotavljanje začasne zaščite dihalnih poti in temperaturno-podpore vlage pri bolnikih z odpovedjo dihanja.
- Domača nega:Primerno za bolnike na domači rehabilitaciji po traheotomiji, kar poenostavlja proces oskrbe dihalnih poti.
- Primarne zdravstvene ustanove:Zadovoljuje potrebe po zdravstveni negi bolnikov z boleznimi dihal v skupnostnih bolnišnicah in klinikah.
Navodila za shranjevanje in uporabo
Shranjevanje: Hraniti v zaprtem, čistem, suhem in dobro{0}}prezračenem okolju. Izogibajte se neposredni sončni svetlobi, visokim temperaturam, stiku z ostrimi predmeti in jedkimi snovmi. Izdelke za-enkratno uporabo hranite zaprte do uporabe.
Uporaba: HMEF za enkratno-uporabo zavrzite takoj po uporabi, da preprečite navzkrižno{1}}okužbo. Pri različicah za večkratno uporabo po vsaki uporabi sterilizirajte z EO in pred ponovno uporabo preglejte morebitne poškodbe, kontaminacijo filtra ali napake tesnila. Izogibajte se dotikanju notranje površine filtra, ki je v stiku z bolnikovimi dihalnimi potmi, da ohranite sterilnost.
Zagotavljanje kakovosti: v skladu s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA. Vsaka serija je podvržena strogemu testiranju, vključno s preverjanjem učinkovitosti izmenjave toplote-vlage, testiranjem učinkovitosti filtracije, testiranjem puščanja in ocenami biokompatibilnosti. Za popolno sledljivost je dodeljena edinstvena številka serije in na voljo so podrobna navodila za uporabo (IFU).
Pakiranje, skladiščenje, rokovanje in prevoz
Pakiranje:
Različice za-enkratno uporabo: Posamezno zapakirane v EO{1}}sterilizirane papirnate-plastične kompozitne vrečke, vključno z nepremočljivo in prahoodporno vrečko za shranjevanje. Vsak paket je natisnjen s podatki o izdelku, datumom sterilizacije, številko serije in datumom poteka.
Različice za večkratno uporabo: Pakirano v PE vrečke z indikatorji sterilizacije, skupaj z navodili za čiščenje in sterilizacijo.
Prevoz v razsutem stanju: Pakirano v robustne valovite kartone z blažilniki proti-zmečkanju (npr. mehurčkasta folija, biserni bombaž), ki preprečuje strukturne poškodbe med prevozom. Vsaka škatla je označena z imenom izdelka, specifikacijo, količino, številko serije in opozorilnimi znaki "medicinski pripomoček".
Shranjevanje:
Hraniti v čistem, suhem, dobro-prezračenem skladišču s temperaturo od -5 stopinj ~40 stopinj in relativno vlažnostjo manj kot ali enako 80 %.
Izogibajte se neposredni sončni svetlobi, visoki temperaturi, visoki vlažnosti in stiku z ostrimi predmeti, jedkimi snovmi (npr. kislinami, alkalijami) in hlapljivimi kemikalijami.
Izdelke-za enkratno uporabo hranite zaprte do uporabe; embalaže ne odpirajte v ne-sterilnem okolju.
Škatle ne zložite v več kot 10 plasti, da preprečite zmečkanje izdelkov v notranjosti.
Ravnanje:
Izdelki-za enkratno uporabo: zavrzite takoj po uporabi; ne uporabljajte ponovno, razkužujte ali prepakirajte, da se izognete navzkrižni-okužbi.
Izdelki za večkratno uporabo: po uporabi temeljito očistite, da odstranite ostanke in izločke, nato sterilizirajte z EO ali avtoklavom (134 stopinj, 20 minut). Pred ponovno uporabo preglejte razpoke, onesnaženje filtra, poškodbe vmesnika ali staranje tesnilnega obroča; zavrzite, če najdete kakršne koli napake.
Med ravnanjem se ne dotikajte filtrirne plasti in notranje površine izdelka, da ohranite sterilnost.
prevoz:
Prevozite v skladu z nacionalnimi in mednarodnimi predpisi o prevozu medicinskih naprav, izogibajte se silovitim trčenjem, sunkom, dežju ali vlagi.
Za prevoz v ekstremnih temperaturnih okoljih (pod -5 stopinj ali nad 40 stopinj) uporabljajte hladilna ali izolirana vozila, da zagotovite, da to ne vpliva na delovanje izdelka.
Postopek prevoza se zaradi sledljivosti zabeleži, vključno z datumom odhoda, namembnim krajem, pogoji prevoza in informacijami o prejemniku.
Razlogi za izbiro nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang - na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visoko-kakovostnimi izdelki in obsežnimi po-prodajnimi storitvami.
Raznolik portfelj izdelkov
Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravniški pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.
Zanesljiva dobava in sodelovanje
Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.
Strogo zagotavljanje kakovosti
Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Naše strokovne storitve (nadzor proizvodnje, spremljanje-naročil, dostava) nas prav tako ločijo od drugih.
Certifikat
pogosta vprašanja
V: Kakšen je vaš postopek nadzora kakovosti od surovin do končnih izdelkov?
O: Naš proces nadzora kakovosti je celovit in zajema celotno dobavno verigo:
Inšpekcija vhodnih surovin: vse surovine so pred vstopom v proizvodnjo testirane glede na določene standarde (npr. čistost, biokompatibilnost) s potrdilom o originalnosti;
V-nadzoru kakovosti procesa: ključne proizvodne faze se spremljajo v realnem-času, z vzorčenjem kritičnih parametrov za preprečevanje odstopanj;
Pregled končnih izdelkov: 100-odstotni vizualni pregled in naključno vzorčenje za učinkovitost, sterilnost (če je primerno), celovitost embalaže in skladnost označevanja;
Sledljivost po-proizvodnji: vsaki seriji je dodeljena edinstvena koda sledljivosti, ki povezuje surovine, proizvodne zapise in rezultate testiranja za popolno sledljivost.
V: Kako zagotovite doslednost med serijami--?
O: Doslednost med serijami--zagotavljamo z:
Standardizirani proizvodni procesi (SOP), ki jih strogo upoštevajo usposobljeni operaterji;
Kalibrirana in vzdrževana proizvodna oprema za zagotavljanje stabilnega delovanja;
Rutinsko testiranje kritičnih lastnosti kakovosti v serijah;
Statistični procesni nadzor (SPC) za spremljanje in prilagajanje proizvodnih parametrov v realnem-času;
Redno pregledovanje zapisov o serijah in podatkov o kakovosti za prepoznavanje in obravnavo morebitnih sprememb.
V: Ali lahko zagotovite potrdilo o originalnosti, poročila o preskusih in zapise o sledljivosti?
O: Da, lahko zagotovimo potrdilo o analizi (COA) za vsako serijo, podrobna poročila o preskusih (vključno s preskusi surovin, preskusi v-procesu in testi končnih izdelkov) in popolne zapise o sledljivosti. Ti dokumenti vključujejo informacije, kot so dobavitelji surovin, datumi proizvodnje, številke serij, rezultati testov in inšpekcijski podpisi, kar zagotavlja popolno preglednost in sledljivost.
Priljubljena oznake: hmef, Kitajska hmef proizvajalci, dobavitelji, tovarna
