Igla za odvzem krvi je profesionalni sterilni medicinski pripomoček za enkratno uporabo, posebej zasnovan za klinično odvzem vzorcev venske krvi, odvzem laboratorijskih vzorcev in odvzem krvi pri rutinskem fizičnem pregledu. Izdelek je izdelan iz visokokakovostne cevi za iglo iz nerjavečega jekla medicinske kakovosti in plastičnih materialov za zaščito okolja, zato ima izdelek izjemno oster poševni rob, ki ne povzroča bolečin, gladke notranje in zunanje stene cevi, stabilno strukturno delovanje in odlično biokompatibilnost. S sterilno obdelavo za enkratno uporabo se učinkovito izogiba kontaminaciji vzorca krvi in tveganjem navzkrižne okužbe. Ergonomsko optimiziran za hitro in varno vensko punkcijo, enostaven za uporabo, minimalno invaziven in zelo združljiv, popolnoma izpolnjuje potrebe standardiziranega odvzema krvi v bolnišnicah, kliničnih laboratorijih, centrih za fizične preglede in domačih zdravstvenih ustanovah ter zagotavlja zanesljivo garancijo vzorcev za klinično testiranje krvi in diagnozo bolezni.
Igla za odvzem krvi je izdelana iz medicinskega nerjavečega jekla visoke čistosti z natančnim vlečenjem cevi in integrirano tehnologijo poliranja, z gladkim lumnom, enakomerno debelino stene cevi in brez robov, kar zagotavlja neoviran in stabilen odtok krvi med vzorčenjem. Izjemno fina večpoševna konica igle je fino polirana, da tvori izjemno ostro vbodno površino, ki močno zmanjša poškodbe kože in venskega tkiva, kar omogoča neboleč in minimalno invaziven odvzem krvi. Visoko trdno plastično dno igle je tesno in brezšivno povezano s cevjo igle, kar učinkovito preprečuje zrahljanje, odpadanje in uhajanje krvi med vbodom in vzorčenjem. Opremljen z zaščitnim pokrovčkom igle za zaščito pred prahom in sterilno zaščito, izdelek učinkovito izolira zunanje onesnaževalce. Izdelek, ki je na voljo v številnih običajnih merilnih specifikacijah, ki zajemajo uporabo pri odraslih in otrocih, podpira sterilizacijo s plinom EO ali žarki gama, je v skladu z mednarodnimi in domačimi standardi za medicinske pripomočke ter je primeren za profesionalne klinične odvzeme krvi in scenarije rutinskega fizičnega vzorčenja.
Specifikacija izdelka
|
Postavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Standardizirano odvzem venske krvi, vzorčenje vzorcev v kliničnem laboratoriju, rutinski fizični pregled, testiranje krvi in presejanje bolezni za bolnišnične in ambulantne bolnike |
|
Vrsta |
Sterilna igla za odvzem venske krvi za enkratno uporabo |
|
Material |
Cev za iglo iz nerjavečega jekla medicinske kakovosti, osnova iz medicinske plastike visoke žilavosti, brez BPA, nestrupena, biokompatibilna |
|
Možnosti merilnika |
21G, 22G, 23G, 24G, 25G (specifikacije za odrasle in pediatrične neobvezne) |
|
Punkcijska zmogljivost |
Izjemno ostra konica z več poševnicami, nizek upor, majhna bolečina, gladek odtok krvi, brez hemolize |
|
Značilnosti oblikovanja |
Minimalno invazivna zasnova z nizkimi bolečinami, brezšiven gladek lumen, trdna povezava z bazo igle, proti zrahljanju in proti puščanju, neodvisna zaščitna kapica, popolne specifikacije |
|
Vrsta zaščite |
Neodvisen zaprt pokrovček igle, popolna sterilna zaščitna struktura |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirano ali gama obsevano, sterilno za enkratno uporabo |
|
Certifikati |
Skladen s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA |
|
Rok trajanja |
3 leta |

Lastnosti izdelka
1. Sterilno in varno, proti kontaminaciji: Sprejema profesionalno tehnologijo medicinske sterilizacije s stopnjo zagotavljanja sterilnosti do 10⁻⁶ in kvalificirano vsebnostjo ostankov EO. Zasnova za enkratno uporabo popolnoma odpravlja tveganje navzkrižne okužbe in kontaminacije vzorca. Medicinske surovine so nestrupene, brez vonja in ne dražijo človeških tkiv, kar ne bo vplivalo na aktivnost krvnih celic in sestavo vzorca krvi, kar zagotavlja verodostojne in natančne rezultate testa.
2. Neboleča minimalno invazivna punkcija: Natančna polirana konica igle z več poševnimi robovi ima izjemno ostrino in nizko odpornost na vbode, kar zmanjša poškodbe kože in tkiv venske stene ter učinkovito zmanjša bolečino in nelagodje bolnika. Gladke notranje in zunanje stene preprečujejo zlom krvnih celic, preprečujejo hemolizo vzorca in zagotavljajo celovitost vzorcev krvi.
3. Stabilna struktura in neprepustnost: Igelna cev in plastična podlaga sta integrirano pritrjena z visoko trdnostjo lepljenja, ki se ponaša z odlično strukturno stabilnostjo. Učinkovito preprečuje zrahljanje cevke igle, odstopanje in uhajanje krvi med punkcijo in odvzemom krvi, s čimer se prepreči izguba vzorca in onesnaženje okolja.
4. Gladek pretok krvi in brez blokad: Visoko natančen brezšivni lumen zagotavlja neoviran odtok krvi s stabilnim pretokom, ki se prilagaja zahtevam po hitrem in kvantitativnem odvzemu krvi. V epruveti ne ostane ostankov krvi, s čimer se izognete navzkrižni kontaminaciji vzorca in zagotovite natančen volumen vzorca.
5. Široka združljivost in popolne specifikacije: Specifikacije več merilnikov pokrivajo potrebe po zbiranju krvi pri odraslih, otrocih in bolnikih z različnimi venskimi boleznimi. Standardni vmesnik je združljiv z običajnimi epruvetami za odvzem krvi in klinično opremo za odvzem krvi ter se prilagaja različnim postopkom kliničnega vzorčenja.
6. Stroškovno učinkovito in enostavno shranjevanje: Uporaba za enkratno uporabo odpravlja ponavljajoče se stroške čiščenja in sterilizacije, kar zmanjšuje operativno breme zdravstvenih ustanov. Neodvisna zaprta embalaža je primerna za tajno skladiščenje in serijsko uporabo, s stabilno strukturo in brez deformacij med zlaganjem, prihrani prostor za shranjevanje in transport.
Aplikacija
1. Bolnišnični klinični laboratoriji: Uporablja se za standardizirano odvzem venske krvi pri bolnišničnih in ambulantnih bolnikih, ki podpira rutinske preiskave krvi, biokemično detekcijo, mikrobno kulturo in različne posebne preiskave krvi, kar zagotavlja standardizirano vzorčenje in natančne podatke o testih.
2. Centri za fizične preglede in zdravstveni pregledi: Primerno za odvzem krvi v množičnih fizičnih pregledih in pregledovanje zdravja prebivalstva. Lahka in visokoučinkovita zasnova izboljšuje učinkovitost serijskega vzorčenja in izpolnjuje dnevne potrebe po velikem obsegu odkrivanja.
3. Splošne klinike in lokalne zdravstvene ustanove: Izpolnite potrebe dnevnih odvzemov krvi in predhodnih pregledov bolezni v domačih zdravstvenih ustanovah. Z nizkimi stroški in visoko varnostjo je primeren za dnevno medicinsko diagnozo in spremljanje zdravja prebivalcev.
4. Pediatrični in specializirani oddelki: Uporablja se za natančno odvzem krvi pri dojenčkih, majhnih otrocih in bolnikih z krhkimi venami. Minimalno invazivna in neboleča zasnova zmanjša odpornost pacienta in izboljša enkratno uspešnost punkcije.
5. Scenariji nujne pomoči in prve pomoči: Primerno za hitro odvzem vzorcev venske krvi za kritične bolnike, zagotavlja natančne vzorce krvi za nujno diagnozo in zdravljenje, podpira pravočasno klinično reševanje in presojo stanja.

Fizične lastnosti
|
Postavka |
Specifikacija |
|
Temperatura delovanja in shranjevanja |
2 stopinji ~30 stopinj (dolgoročno skladiščenje); 10 stopinj ~40 stopinj (odvzem krvi) |
|
Material cevi igle |
Visoko natančno medicinsko nerjaveče jeklo |
|
Natezna trdnost |
Večji ali enak 15 MPa |
|
Strukturna stabilnost |
Brez upogibanja, lomljenja ali popuščanja pod standardnim delovnim tlakom |
|
Gladkost prebadanja |
Nizek upor, gladek vbod, brez vlečenja tkiva |
|
Zložljivost |
Stabilno serijsko zlaganje brez deformacije ekstruzije |
|
Biokompatibilnost |
Nestrupeno, ne draži, brez hemolize, varno za stik s človekom |
QA&QC

Igla za odvzem krvi je strogo v skladu s standardi upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO 13485, CE in NMPA. Vsaka proizvodna serija je podvržena celovitemu in strogemu pregledu kakovosti, vključno z odkrivanjem varnosti materiala (odpornost na korozijo medicinskega nerjavnega jekla, biokompatibilnost plastike, nestrupeno preverjanje), preskusom ostrine konice igle, pregledom gladkosti lumena cevi, nateznim preskusom strukturne stabilnosti in odkrivanjem učinkovitosti neprepustnosti. Za sterilne izdelke se izvaja stroga validacija sterilnosti, pri čemer je vsebnost ostankov EO manjša ali enaka 10 ug/g in stopnja zagotavljanja sterilnosti, ki doseže 10⁻⁶. Vsi izdelki so preverjeno združljivi z običajnimi epruvetami za odvzem krvi in opremo za klinično testiranje, da se zagotovijo gladki in standardizirani postopki vzorčenja. Vsaki seriji je dodeljena neodvisna sledljiva številka serije za izvajanje nadzora kakovosti celotnega procesa od proizvodnje do prodaje. Vsak paket je opremljen s popolnimi navodili za uporabo (IFU), ki določajo standardne metode punkcije in odvzema krvi, zahteve glede shranjevanja in varnostne ukrepe.
Pakiranje, skladiščenje, rokovanje in prevoz
1. Pakiranje: Sterilne posamezne igle za odvzem krvi so posamično zaprte in zapakirane v vrečke iz medicinskega papirja in plastike ali pretisne omote, da se zagotovi neodvisna sterilnost. Serijski izdelki so pakirani v robustne valovite kartone z zaščito proti trkom in odpornostjo na pritisk. Vsa embalaža je jasno označena z imenom izdelka, specifikacijo merila, številko serije, datumom proizvodnje, datumom poteka in informacijami o certifikatu.
2. Shranjevanje: Hraniti v čistem, suhem, brez prahu in dobro prezračenem okolju s temperaturo, nadzorovano na 2 stopinji ~30 stopinj, in relativno vlažnostjo manj kot ali enako 70%. Hraniti ločeno od neposredne sončne svetlobe, visokotemperaturnih virov toplote, ostrih trdih predmetov in jedkih kemičnih snovi. Pred uporabo hranite originalno embalažo zaprto, da preprečite sekundarno onesnaženje in zmanjšanje učinkovitosti materiala.
3. Ravnanje: Samo za enkratno uporabo pri enem bolniku sta ponovna in navzkrižna uporaba strogo prepovedani, da se prepreči navzkrižna okužba. Pred uporabo preverite, ali je embalaža nepoškodovana, nepoškodovana, brez vlage in roka uporabnosti. Izdelek takoj zavrzite, če je sterilnost ogrožena ali če je cevka igle upognjena ali poškodovana. Dokončajte vensko punkcijo in odvzem krvi v skladu s standardnimi medicinskimi postopki ter zavrzite odpadne igle v skladu s predpisi o ravnanju z medicinskimi odpadki, da preprečite vbodne poškodbe in sekundarno onesnaženje.
4. Prevoz: Transport v skladu z nacionalnimi in mednarodnimi specifikacijami za prevoz medicinskih pripomočkov. Izogibajte se močnemu trčenju, iztiskanju, vlagi in dolgotrajni neposredni sončni svetlobi. Temperatura transportnega okolja je nadzorovana v območju 2 stopinj ~30 stopinj, da se zagotovi celovitost, sterilnost in strukturna stabilnost embalaže izdelka.
Razlogi za izbiro nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang – na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visokokakovostnimi izdelki in celovitimi poprodajnimi storitvami.

Raznolik portfelj izdelkov
Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravstveni pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.

Zanesljiva dobava in sodelovanje
Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.

Strogo zagotavljanje kakovosti
Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Odlikujejo nas tudi naše strokovne storitve (kontrola proizvodnje, spremljanje naročil, dostava).
Certifikat

pogosta vprašanja
V: Kakšen je vaš standardni proizvodni čas?
O: Naš standardni proizvodni rok za množična naročila je 3-4 tedne po potrditvi naročila in prejemu pologa. Za naročila velikih količin (več kot 100.000 enot) ali izdelke po meri se lahko dobavni rok podaljša na 4–7 tednov. Po oddaji naročila vam bomo zagotovili podroben razpored proizvodnje in vas sproti obveščali o napredku proizvodnje.
V: Ali imate izkušnje s pošiljanjem v našo državo/regijo?
O: Da, imamo bogate izkušnje s pošiljanjem v države in regije po vsem svetu, vključno s Severno Ameriko, Evropo, Azijo, Južno Ameriko in Afriko. Seznanjeni smo z lokalnimi uvoznimi predpisi, zahtevami glede carinjenja in logističnimi kanali različnih regij ter lahko sodelujemo z uglednimi logističnimi partnerji (npr. DHL, FedEx, UPS ali pomorski špediterji), da zagotovimo nemoteno dostavo. Zagotavljamo tudi vse potrebne dokumente o pošiljanju (npr. komercialni račun, seznam pakiranja, potrdilo o poreklu in dokumente o carinjenju), da olajšamo carinjenje.
V: Kako zagotovite ustrezno pakiranje, označevanje in varnost pri transportu?
O: Za zagotovitev varnosti pakiranja, označevanja in prevoza izvajamo številne ukrepe:
Embalaža: uporabite sterilno embalažo, odporno na udarce, vlago in (če obstaja), ki ustreza mednarodnim standardom pošiljanja. Za lomljive izdelke dodamo dodatne zaščitne materiale (npr. mehurčkasto folijo, peno), da preprečimo poškodbe med transportom;
Označevanje: vse oznake so v skladu z UDI/GS1 in lokalnimi zakonskimi zahtevami, vključno z imenom izdelka, številko serije, datumom poteka, navodili za uporabo in informacijami o opozorilih. Večjezične nalepke so na voljo na zahtevo;
Varnost pri transportu: Sodelujte z logističnimi partnerji z izkušnjami pri transportu medicinskih izdelkov, zagotavljanju skladnosti z zahtevami glede nadzora temperature (če je primerno) in zagotavljanju transportnega zavarovanja za kritje morebitnih izgub med pošiljanjem.
Priljubljena oznake: igla za odvzem krvi, proizvajalci igel za odvzem krvi na Kitajskem, dobavitelji, tovarna












