Pediatrična urinska vrečka je-medicinski pripomoček za enkratno uporabo, posebej zasnovan za zbiranje in shranjevanje urina pri dojenčkih, malčkih in otrocih. Prilagojen anatomskim značilnostim in nizkemu izločanju urina pri pediatričnih bolnikih je izdelan iz ultra-mehkega PVC/PE materiala medicinske-razreda, ki se ponaša s kompaktno zmogljivostjo, neprepustno-strukturo, otrokom-prijazno zasnovo in možnostmi varne povezave. Ker je steriliziran in pripravljen za takojšnjo uporabo, se pogosto uporablja v bolnišnicah, na pediatričnih oddelkih, enotah za intenzivno nego novorojenčkov (NICU), klinikah in okoljih za nego na domu ter zagotavlja varno, udobno in higienično upravljanje urina za otroke vseh starostnih skupin (od novorojenčkov do mladostnikov).
Kompaktna in lahka zasnova torbe zmanjša nelagodje za otroke, medtem ko izjemno-mehak, koži-prijazen material zmanjša draženje občutljive pediatrične kože. Prozorno ohišje vrečke z jasnimi, velikim-razdelitvami ml omogoča hitro in natančno merjenje izločanja urina, ki je ključnega pomena za klinično spremljanje ravnovesja tekočine in delovanja ledvic pri otrocih. Glede na starost in scenarije uporabe ponuja dve glavni izvedbi: samolepilni-tip (za dojenčke/novorojenčke, z nežnim medicinskim lepilom za pritrditev na presredek) in nožni-tip traku (za mobilne otroke, s prilagodljivimi mehkimi elastičnimi trakovi za pritrditev okoli noge). Vgrajeni proti-refluksni ventil preprečuje povratni tok urina in znatno zmanjša tveganje za okužbe sečil (UTI) pri ranljivih pediatričnih bolnikih. Vsaka enota je posamično sterilizirana s plinom etilen oksid (EO), ki je v skladu s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA, kar zagotavlja varno klinično uporabo.
Specifikacija izdelka
|
Postavka |
Opis |
|
Aplikacija |
Zbiranje in shranjevanje urina za dojenčke, malčke in otroke; primerno za bolnišnične oddelke, NICU, klinike, domačo nego in pooperativno spremljanje |
|
Vrsta |
Sterilna pediatrična vrečka za uriniranje za enkratno uporabo |
|
Material |
Medicinski{0}}PVC/PE |
|
Možnosti zmogljivosti |
100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml |
|
Lestvica glasnosti |
Jasne,-velike mL stopnje (natančnost ±5 %) za enostavno branje |
|
Vrste oblikovanja |
1. Lepilo-vrste (dojenček/novorojenček): nežno medicinsko lepilo, brez trakov; 2. Nožni trak-(mobilni otroci): nastavljivi mehki elastični trakovi |
|
Vrsta priključka |
Lepilo-vrsta: Integrirana mehka zbirna odprtina; Nožni trak-vrsta: standardni luer lock/lijak priključek |
|
Ključne značilnosti |
Proti-refluksni ventil (preprečuje UTI),-neprepustni šivi, ultra-mehak material, otrokom-prijazen dizajn |
|
Lepilo (za-vrsto lepila) |
Medicinsko-hipoalergeno lepilo |
|
Trakovi za noge (za-vrste trakov za noge) |
Mehke elastične, nastavljive, koži-prijazne zanke-in-zanke |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirano |
|
Rok trajanja |
3 leta |

Lastnosti izdelka
- Pediatrična-specifična zasnova: Kompaktna zmogljivost in lahka struktura ustrezata značilnostim otrokovega telesa, s čimer se izognete masi in neudobju; dve vrsti zasnove izpolnjujeta potrebe ne-mobilnih dojenčkov in aktivnih otrok.
- Vrhunska koži-prijazna zmogljivost: Ultra-mehak medicinski-material in hipoalergeno lepilo (za lepilni-tip) zmanjšata draženje občutljive pediatrične kože in zmanjšata tveganje rdečice ali alergijskih reakcij.
- Zaščita proti-refluksu in-iztekanju: vgrajeni ventil proti-refluksu blokira povratni tok urina, kar zmanjšuje tveganje za UTI; ojačani šivi in varna zasnova preprečujejo puščanje in ohranjajo higieno.
- Enostavno spremljanje in upravljanje: prozorno ohišje vrečke z velikim-razdelkom omogoča hitro preverjanje izločanja urina; lepilni-tip je enostaven za pritrditev in odstranitev, nožni trak-tip z nastavljivimi trakovi zagotavlja varno prileganje.
- Varno in zanesljivo: material brez-lateksa in ne{1}}strupen je skladen s pediatričnimi medicinskimi standardi; individualna EO sterilizacija zagotavlja sterilnost in preprečuje navzkrižno-okužbo.
- Sterilno in pripravljeno-za-uporabo: Posamezna EO-sterilizirana embalaža odpravlja pripravo pred-postopkom, kar omogoča hitro uporabo v kliničnih ali domačih okoljih.
Aplikacija
- Enote za intenzivno nego novorojenčkov (NICU): nujne za novorojenčke in nedonošenčke, ki potrebujejo spremljanje izločanja urina, z lepilno-zasnovo, ki zagotavlja nežno in varno zbiranje.
- Pediatrični bolnišnični oddelki: Uporabljajo se za otroke z urinsko inkontinenco, stalnimi katetri ali pooperativno nego, ki podpirajo klinično spremljanje ravnovesja tekočin in okrevanja.
- Domača nega: Primerno za otroke s kroničnimi boleznimi (npr. nevrogeni mehur) ali tiste, ki okrevajo po urološki operaciji, kar omogoča priročno in higienično upravljanje urina doma.
- Pediatrične klinike: začasno zbiranje urina za preiskave urina ali kratkoročno-nadzorovanje, kar zagotavlja ne-invazivno in udobno rešitev za mlade bolnike.
- Nujna oskrba: zbiranje urina za bolne ali poškodovane otroke na urgentnih oddelkih, kar podpira hitro klinično oceno.

Fizične lastnosti
|
Postavka |
Specifikacija |
|
Delovna temperatura |
10 stopinj ~ 40 stopinj |
|
Debelina materiala |
0,06–0,09 mm |
|
Natezna trdnost |
Večji ali enak 6 MPa |
|
Test puščanja |
Brez puščanja pod tlakom 0,15 MPa |
|
Trdnost lepila |
0,5–1,0 N/cm |
|
Elastičnost traku |
Ohranja obliko po 50 ciklih raztezanja |
|
Trdnost priključka |
Zdrži večjo ali enako vlečno silo 2 N brez odklopa |
|
Učinkovitost proti-povratnega ventila |
Preprečuje povratni tok pri tlaku, manjšem ali enakem 0,08 MPa |
QA&QC

Certifikati: Skladno s standardi za medicinske pripomočke ISO 13485, CE in NMPA. Vsaka proizvodna serija je podvržena strogemu testiranju kakovosti, vključno z: ovrednotenjem biokompatibilnosti (citotoksičnost, draženje kože, preobčutljivost), testiranjem neprepustnosti- (validacija tlaka in trajanja), preverjanjem delovanja proti-refluksnega ventila, testiranjem varnosti lepila (za lepilo-tip), testiranjem elastičnosti in vzdržljivosti traku (za-nožni trak), dimenzijskim preverjanje točnosti (kapaciteta, velikost konektorja, dolžina traku) in validacija sterilnosti (vsebnost ostankov EO manj kot ali enaka 10 ug/g). Za popolno sledljivost proizvodnje in distribucije je dodeljena edinstvena številka serije, vsakemu paketu pa so priložena podrobna navodila za uporabo (IFU), ki določajo korake uporabe, izbiro velikosti in varnostne ukrepe.
Pakiranje, skladiščenje, rokovanje in transport
- Pakiranje: Posamezna sterilna papirnata-kompozitna embalaža z lupino-odprtim pečatom; vsak paket je jasno označen z imenom izdelka, kapaciteto, vrsto dizajna (lepilni/nožni trak), številko serije, datumom sterilizacije in rokom uporabe. Prevoz razsutega tovora v robustnih valovitih kartonih z delilniki proti-zmečkanju, ki preprečujejo deformacijo vrečk ali poškodbe ventilov/lepil/trakov.
- Shranjevanje: Hraniti v čistem, suhem, dobro-prezračenem okolju s temperaturo 10 stopinj ~40 stopinj in relativno vlažnostjo manj kot ali enako 80 %. Izogibajte se neposredni sončni svetlobi, visoki vročini (nad 50 stopinj), visoki vlažnosti, stiku z ostrimi predmeti ali jedkimi snovmi. Na embalažo ne zlagajte težkih predmetov in jo hranite zaprto do tik pred uporabo.
- Ravnanje: samo za-uporabo pri enem bolniku-ne uporabljajte znova, predelujte ali delite z drugimi, da preprečite-navzkrižno okužbo. Pred uporabo preglejte, ali je embalaža raztrgana, poškodovana ali potekla; takoj zavrzite, če je sterilnost ogrožena. Za-vrsto lepila: pred nanosom očistite in posušite dojenčkov perinealni predel, izogibajte se pretiranemu raztezanju lepila; po uporabi nežno odstranite. Za nožni pas-: nastavite trakove, da se tesno prilegajo (ne pretesno), da preprečite oviranje cirkulacije. Izpraznite vrečko takoj, ko doseže 2/3 prostornine, da preprečite prenapolnjenost in puščanje. Po uporabi vrečko zavrzite v skladu s predpisi o ravnanju z medicinskimi odpadki.
- Prevoz: Prevoz v skladu z nacionalnimi in mednarodnimi predpisi o prevozu medicinskih pripomočkov. Zaščitite pred silovitimi trki, stiskanjem, vlago in neposredno sončno svetlobo. Izogibajte se prevozu strupenih, škodljivih ali jedkih snovi. Prepričajte se, da je temperatura transportnega okolja med -10 stopinj ~50 stopinj, da ohranite celovitost in sterilnost izdelka.
Razlogi za izbiro nas
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (podružnica Evergrand Healthcare Group, ustanovljena leta 2014) se nahaja v mestu Ningbo v provinci Zhejiang - na odlični lokaciji in priročnem prevozu. Naše poslovanje zajema proizvodnjo in prodajo medicinskih pripomočkov ter naložbe v domove za ostarele, zobozdravstvene klinike, specialistične bolnišnice in zdravstvene storitve. Naši izdelki se prodajajo po vsem svetu in pridobili smo svetovno prepoznavnost potrošnikov z visoko-kakovostnimi izdelki in obsežnimi po-prodajnimi storitvami.

Raznolik portfelj izdelkov
Naša paleta izdelkov vključuje medicinski potrošni material za enkratno uporabo, medicinsko opremo in netkane izdelke (npr. zobozdravniški pripomočki, izdelki za nego dihal). Ta raznolika ponudba skrbi za potrebe zdravstvenih ustanov, klinik in drugih strank.

Zanesljiva dobava in sodelovanje
Imamo bogate izkušnje v industriji in sodelujemo z več kot 600 tovarnami. Ti partnerji so opremljeni z napredno proizvodno opremo in usposobljenim prvim osebjem, kar nam omogoča izdelavo izdelkov/komponent po meri glede na posebne zahteve.

Strogo zagotavljanje kakovosti
Prednost dajemo inovacijam in kakovosti, ki jih podpira sistem vodenja kakovosti ISO 13485:2016. Strog nadzor poteka skozi nabavo surovin, množično proizvodnjo, vodenje procesov in izdajo končnega izdelka. Naše strokovne storitve (nadzor proizvodnje, spremljanje-naročil, dostava) nas prav tako ločijo od drugih.
Certifikat

pogosta vprašanja
V: Kakšen je vaš standardni proizvodni čas?
O: Naš standardni proizvodni rok za množična naročila je 3-4 tedne po potrditvi naročila in prejemu pologa. Za velike-naročila (več kot 100.000 enot) ali izdelke po meri se lahko dobavni rok podaljša na 4–7 tednov. Po oddaji naročila vam bomo zagotovili podroben razpored proizvodnje in vas sproti obveščali o napredku proizvodnje.
V: Ali imate izkušnje s pošiljanjem v našo državo/regijo?
O: Da, imamo bogate izkušnje s pošiljanjem v države in regije po vsem svetu, vključno s Severno Ameriko, Evropo, Azijo, Južno Ameriko in Afriko. Poznamo lokalne uvozne predpise, zahteve glede carinjenja in logistične kanale različnih regij ter lahko sodelujemo z uglednimi logističnimi partnerji (npr. DHL, FedEx, UPS ali špediterji), da zagotovimo nemoteno dostavo. Zagotavljamo tudi vse potrebne dokumente o pošiljanju (npr. komercialni račun, seznam pakiranja, potrdilo o poreklu in dokumente o carinjenju), da olajšamo carinjenje.
V: Kako zagotovite ustrezno pakiranje, označevanje in varnost pri transportu?
O: Za zagotovitev varnosti pakiranja, označevanja in prevoza izvajamo številne ukrepe:
Embalaža: uporabite sterilno embalažo, odporno na udarce, vlago- in (če obstaja), ki ustreza mednarodnim standardom pošiljanja. Za lomljive izdelke dodamo dodatne zaščitne materiale (npr. mehurčkasto folijo, peno), da preprečimo poškodbe med transportom;
Označevanje: vse nalepke so skladne z UDI/GS1 in lokalnimi regulativnimi zahtevami, vključno z imenom izdelka, številko serije, datumom poteka, navodili za uporabo in informacijami o opozorilih. Večjezične nalepke so na voljo na zahtevo;
Varnost pri transportu: Sodelujte z logističnimi partnerji z izkušnjami pri transportu medicinskih izdelkov, zagotavljanju skladnosti z zahtevami glede nadzora temperature (če je primerno) in zagotavljanju transportnega zavarovanja za kritje morebitnih izgub med pošiljanjem.
Priljubljena oznake: pediatrična urinska vrečka, Kitajska pediatrična urinska vrečka proizvajalci, dobavitelji, tovarna














